阜清市监处罚﹝2025﹞34号

2025年7月14日,我局向黔东南州市场监督管理局发送《关于协助调查鸡眼贴砭贴足部型的函》(阜清市监协查〔2025〕001号)。2025年8月10日,我局收到黔东南州市场监督管理局《关于对鸡眼贴砭贴足部型协助调查的复函》,内容为:贵州利众药业有限公司是我辖区内具有第一类医疗器械资质的生产企业,该公司生产过来函中需协查的产品,因备案不符合要求,我局已于2024年12月责令该公司对第一类医疗器械产品备案不规范问题进行整改。根据《医疗器械召回管理办法》相关规定,我局分别于2025年4月24日、2025年5月19日在局官网上发布《黔东南州第一类医疗器械产品召回信息公告》《黔东南州市场监督管理局关于第一类医疗器械产品说明书和情况说明作废的公告》,限定在我辖区生产第一类医疗器械企业对不规范的相关产品于2025年 5月30日前完成召回,如有违法行为,请贵局依法依规进行查处。 经现场检查和询问调查:1、当事人未收到该产品召回通知书;2、该批次涉案产品是当事人于上德堂医药连锁有限公司总部在2025年3月在沈阳斯琦丽康健康食品有限公司购进的,共计100个,分到阜新市上德堂医药连锁有限公司政通路分店共8个,购进价格是每个2.7元,该店销售了3个,其中售出价格是5.2元每个,销售了1个,会员价4.8元,销售了2个,其余未售出的已返回给总部。进货时当事人对该产品进行了进货查验,提供索证索票、进货厂家主体身份和营业资质;3、阜新市上德堂医药连锁有限公司政通路分店涉嫌经营说明书、标签的内容与备案的相关内容不一致的医疗器械的违法行为情况属实。

1立即停止经营说明书、标签的内容与备案的相关内容不一致的医疗器械;2.没收违法所得14.8元;3.免于其他行政处罚。

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清河门区市场监督管理局

2025-11-26