宁安市监处罚[2024]6号

当事人使用过期的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条：“医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械”规定。经调查，该涉案产品免费为患者剥离牙齿牙龈粘连，无违法所得，货值金额35.00元，不足一万。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人提供的《营业执照》《诊所备案凭证》、法定代表人身份证复印件各1份计3页，证明当事人主体资格及具有合法的医疗器械使用资质； 2.执法人员检查现场拍摄的涉案产品照片打印件1份计4页，证明涉案产品的实际情况； 3.执法人员检查现场制作并经当事人签字确认的《实施行政强制措施决定书》1份计1页，证明执法人员依法对涉案产品实施行政强制措施情况； 4.执法人员核查现场制作并经当事人确认的《财物清单》1份计1页，证明实施行政强制措施的涉案产品品种、数量； 5.执法人员现场拍摄的扣押物品照片打印件1份计1页，证明执法部门依法扣押产品情况； 6.执法人员检查现场制作并经当事人签字确认的《现场笔录》《询问笔录》各1份计6页，证明当事人现场使用医疗器械情况及印证本案涉案金额、违法所得情况； 7.当事人提供的供货企业康健苗苗（杭州）药品有限公司《营业执照》《医疗器械经营许可证》《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件各1份计3页，证明涉案产品系从具有经营资质的企业购进； 8.当事人提供的《中华人民共和国医疗器械注册证》复印件1份计1页，证明涉案产品是经注册批准的合法产品； 9.执法人员检查现场制作并经当事人签字确认的宁市监当罚〔2024〕11号《当场行政处罚决定书》复印件1份计2页，证明当事人未履行《医疗器械监督管理条例》规定的进货记录制度。

罚款0.5万元#没收非法财物#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

5000.00元

宁安市市场监督管理局

2024-03-21