喀巴市监处罚〔2025〕108号

经查明，2025年8月2日，当事人通过美团外卖向消费者个人小董（先生）通过网络销售的方式销售1支【YAOJANBERY】医用退热凝胶（痔疮膏 肛部型）20g/支/盒（13.8元/支）和1支【银澳克】碘伏消毒液（喷雾型）100ml/盒，以上产品的销售情况均有当事人与投诉举报人提供的相关证据材料；当事人网上销售的【YAOJANBERY】医用退热凝胶（痔疮膏 肛部型），该款医疗器械实物的外包装正面、背面均着重突出标注着“痔疮膏医用退热凝胶”，同时用红色字体突出标注着：“适用于内痔、外痔、混合痔等痔疮引起的息肉、瘙痒、红肿、便血、充血、肛裂、脱肛、疼痛等不适人群”的字样，在包装盒打开处醒目的印着“痔疮膏 说明书”的字样，在该产品包装盒的侧面印有“【第一类医疗器械产品备案号/产品技术要求编号】黔东南械备20240057”等字样，经仔细查看当事人提供的该款产品的备案编号为黔东南械备20240057的《第一类医疗器械备案信息表》中产品名称为医用退热凝胶，预期用途：用于发热患者局部降温，仅用于体表完整皮肤；在该《第一类医疗器械备案信息表》（黔东南械备20240057）中未见到着“痔疮膏”及“适用于内痔、外痔、混合痔等痔疮引起的息肉、瘙痒、红肿、便血、充血、肛裂、脱肛、疼痛等不适人群”等字样及相关信息；当事人提供的该款产品进货单中该产品的名称为“痔疮膏医用退热凝胶”，当事人称进货时未认真核对医疗器械备案信息表和实物信息的一致性；经查，当事人分两次从乌鲁木齐沙依巴克区鑫恒康食品批发部共购进20支“痔疮膏医用退热凝胶”，购进金额3.5元/支，一共销售5支，每支以11元的价格对外销售；本案货值金额：20×11＝220元。

当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条之规定，责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 罚款3000元。

3000.00元

巴楚县市场监督管理局

2025-10-17