台黄市监处罚﹝2023﹞251号

主要违法事实:经查明,一次性使用静脉采血器、一次性使用人体静脉血样采集容器3.2%柠檬酸钠1:9、一次性使用人体静脉血样采集容器柠檬酸钠1:4(1.6ml血沉检测)均为当事人从台州**医疗设备有限公司购进。GoldenVac一次性使用真空采血管为杭州**医学检验中心提供。1、一次性使用静脉采血器生产企业:江西**医用器械有限公司,注册证编号:国械注准2015*******,购入日期为2022年8月2日,进货价为0.23元/袋,购进1000袋;2、一次性使用人体静脉血样采集容器3.2%柠檬酸钠1:9生产企业:江苏**医疗器械有限公司,注册证编号:苏械注准2015*******,购入日期是2020年5月29日,进货价为0.65元/管,购进300管;3、一次性使用人体静脉血样采集容器柠檬酸钠1:4(1.6ml血沉检测)生产企业:江苏**医疗器械有限公司,注册证编号:苏械注准2015*******,购入日期为2020年3月27日,进货价为0.65元/管,购进100管。4、GoldenVac一次性使用真空采血管生产企业:浙江**医疗器械股份有限公司,注册证编号:浙械注准2019*******,为当事人委托杭州**医学检验中心做相关检测,杭州**医学检验中心所免费提供,提供具体时间不详,提供数量为200管。上述产品为第二、三类医疗器械,总货值140.09元。当事人检验科在医疗器械过期后仍有使用,因上述医疗器械不作单独销售,且影响收费因素过多,违法所得无法计算。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令改正,并决定处罚如下:1、没收扣押在案的11管一次性使用人体静脉血样采集容器3.2%柠檬酸钠1:9、146管GoldenVac一次性使用真空采血管、63袋一次性使用静脉采血器、25管一次性使用人体静脉血样采集容器柠檬酸钠1:4(1.6ml血沉检测);2、处以罚款29000元。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项规定,责令改正,并决定处罚如下:1、没收扣押在案的11管一次性使用人体静脉血样采集容器3.2%柠檬酸钠1:9、146管GoldenVac一次性使用真空采血管、63袋一次性使用静脉采血器、25管一次性使用人体静脉血样采集容器柠檬酸钠1:4(1.6ml血沉检测);2、处以罚款29000元。

29000.00元

台州市黄岩区市场监督管理局

2023-07-03