（2024）赣01民终1518号

提供劳务者受害责任纠纷

龚**

江西楠海医疗设备有限公司,张**

南昌市中级人民法院

（2023）赣0103民初4442号

提供劳务者受害责任纠纷

龚**

张**,江西楠海医疗设备有限公司

南昌市西湖区人民法院

（2023）赣0103民初525号

提供劳务者受害责任纠纷

龚**

江西楠海医疗设备有限公司

南昌市西湖区人民法院

洪西药监处罚〔2026〕4号

经查明，当事人取得的行政审批许可的库房地址为江西省南昌市西湖区沿江南大道1979号海珀悦庭3-1#1203室。执法人员现场检查时发现当事人直接将10台病人监护仪存放于经营场所内（江西省南昌市西湖区沿江南大道1979号海珀悦庭3-1#311室），将经营场所私自设立为库房，准备后期自行将产品送往销售客户。当事人未向《医疗器械经营许可证》发证部门提交变更库房地址材料，擅自将经营场所设立为库房，属于擅自变更库房地址。 另查明，当事人经营的医疗器械产品为设备类医疗器械，非特殊储存温度的产品。当事人采购的61台病人监护仪于2026年1月15日到货，其中51台验收合格后存入库房（江西省南昌市西湖区沿江南大道1979号海珀悦庭3-1#1203室），剩余10台为方便出库和打单于当日存放于经营场所内前台（江西省南昌市西湖区沿江南大道1979号海珀悦庭3-1#311室）。2026年1月21日执法人员现场检查发现问题后，当事人积极承认错误，主动配合检查，并立即将相应设备存入库房。其违法行为时间较短，现场能提供购进票据，产品可追溯。主要有以下证据证明： 1.当事人《医疗器械经营许可证》、《营业执照》、《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件，证明当事人主体资格及相关经营资质； 2.法人身份证复印件、企业负责人身份证复印件、授权委托书各1份，证明被调查人接受我局询问符合法定程序，其在询问过程中的陈述具有法律效力； 3.现场检查笔录1份、询问（调查）笔录2份，证明当事人的违法行为； 4.现场照片1张，涉案产品1月15日、1月21日验收入库单复印件各1份，证明当事人的违法行为； 5.产品注册证复印件1份，证明其产品储存要求； 6.涉案产品生产厂家《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《医疗器械生产许可证》、产品采购合同复印件1份，随货同行单复印件1份，证明产品可追溯的事实。

决定责令当事人立即改正上述违法行为，并作如下处罚：对当事人做出10,000元人民币罚款的行政处罚，上缴国库。

10000.00元

南昌市西湖区市场监督管理局

2026-04-14