舞市监处罚〔2026〕50号

1.当事人对售出的未出现质量问题的药品进行退货； 2.当事人购进药品未索取、查验、留存合法购进凭证； 3.当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品。

1.针对当事人对售出的未出现质量问题的药品进行退货的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定，建议责令立即改正，给予警告。 2.针对当事人购进药品未索取、查验、留存合法购进凭证的行为，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十一条“药品上市许可持有人、药品经营企业未按本办法第三十八条、第三十九条、第四十条、第四十二条第三款规定履行购销查验义务或者开具销售凭证，违反药品经营质量管理规范的，药品监督管理部门按照《中华人民共和国药品管理法药品管理法》第一百二十六条给予处罚。”,依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”之规定，建议责令立即改正，给予警告。 3.针对当事人从不具有药品生产、经营资格的企业购进药品的行为，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条“违反本法规定，药品上市许可持有人，药品生产企业，药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产，经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法贝购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额十倍以上三十倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件，药品生产许可证，药品经营许可证或者医疗机构执业许可证；货值金额不足五万元的，按五万元计算。”之规定，结合《药品类行政处罚裁量基准》（一）《中华人民共和国药品管理法行政处罚裁量基准》1.12：依据《中华人民共和国药品管理法》第一百二十九条实施的行政处罚，裁量等级：从轻； 违法情形：具有《通则》规定的从轻处罚情形。裁量基准：责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额2倍以上4.4倍以下的罚款；情节严重的，并处货值金额10倍以上16倍以下的罚款，吊销药品批准证明文件，药品生产许可证，药品经营许可证或者医疗机构执业许可证。”之规定，建议责令当事人立即改正，并给予以下处罚：1.没收违法所得25元；2.罚款100000元。 综上，建议责令当事人立即改正上述违法行为，合并作出处罚如下：1.给予警告；2.没收违法所得25元；3.罚款100000元。

100000.00元

舞阳县市场监督管理局

2026-07-31