梅市监行处不罚字〔2025〕24号

经调查，投诉者张先生是2025年1月19日买的海氏海诺玻璃体温计，进货价是4.59元，销售价格7元。 我局执法人员现场检查发现该单位海氏海诺玻璃体温计规格为一盒10支装，剩余7支体温计，6张说明书，该单位在销售该产品的时候未配说明书。

2025年2月18日，我局执法人员接到张帅对梅河口市古天一药品销售有限公司的举报单，投诉人在梅河口市古天一药品销售有限公司购买了体温计，花费6元，商家没有出具说明书，要求有关部门立案查处。我局执法人员于2025年2月20日对梅河口市古天一药品销售有限公司进行执法检查有经营体温计的行为。经主管领导批准，予以立案调查。经调查，投诉者张先生是2025年1月19日买的海氏海诺玻璃体温计，进货价是4.59元，销售价格7元。 我局执法人员现场检查发现该单位海氏海诺玻璃体温计规格为一盒10支装，剩余7支体温计，6张说明书，该单位在销售该产品的时候未配说明书。该单位销售医疗器械最小销售单元未附有说明书的行为违反了《医疗器械说明书和标签管理规定》第七条 依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条 和《关于印发东北三省市场监管领域轻微违法行为不予处罚和从轻减轻处罚规定等制度的通知》第五条 第三项 建议行政处罚如下： 1、下达责令改正通知书，责令当事人改正违法行为； 2、不予当事人行政处罚；

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梅河口市市场监督管理局

2025-05-28