渝永川市监处罚〔2024〕265号

当事人于2019年07月01日依法办理了《营业执照》（统一社会信用代码925001186054），并于2020年4月26日依法取得《医疗机构执业许可证》（登记号898288500118172152），成立永川区高娅口腔诊所，在重庆市永川区凤凰大道7号附2-3号从事口腔诊疗。 ;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;; ; 2020年4月22日，当事人从重庆康瀚医疗器械有限公司购进牙胶尖（注册号：国食药监械（准）字2014第3631737号，生产日期：190301，有效期：四年，制造：天津达雅鼎医疗器械有限公司）5盒，购进单价25元盒，一盒内装60支，购进金额5盒;25元盒=125元。当事人索取、查验了供货者的资质、医疗器械注册证。; ; 2021年8月20日，当事人从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进玻璃离子体水门汀（注册证号：国械注准20193171718，生产日期202105，使用期限：2年，生产企业：常熟尚齿齿科材料有限公司）2盒，规格型号：粉液对接（3瓶粉*20+3瓶液*15套），购进单价24.5元盒，购进金额为2盒;24.5元盒=49元。购进后，其中1盒放在诊疗室内二层置物架第一层作治疗使用。2023年4月，当事人从康健苗苗（杭州）医药有限公司购进暂时填充材料（注册号：国械注许20152170119，生产商：东权国际有限公司，生产日期：20210401，有效日期：20240331，批号0401）3瓶，规格型号：净含量15，购进单价35元瓶，购进金额3瓶;35元瓶=105元。当事人索取、查验了供货者的资质、医疗器械注册证。; ; 2024年4月3日，本局执法人员对当事人经营场所进行现场检查时，在诊疗室内二层置物架第一层发现待用的医疗器械：①玻璃离子体水门汀（生产日期：202105，使用期限：2年）1瓶，已使用，剩余四分之三，11.25。现场未发现粉液对接中的粉。②暂时填充材料（生产日期：20210401，有效日期：20240331）1瓶，已使用，剩余二分之一，7.5。③牙胶尖（生产日

当事人未建立进货查验记录制度，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款及第二款的规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第三项的规定，责令立即改正，给予警告。当事人使用过期的医疗器械，违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项的规定，责令改正，没收扣押的医疗器械，罚款2万元。综上，现责令当事人改正上述违法行为，并决定处罚如下：1.警告；2.没收扣押的医疗器械：①玻璃离子体水门汀（生产日期：202105，使用期限：2年）1瓶，11.25；②暂时填充材料（生产日期：20210401，有效日期：20240331）1瓶，7.5；③牙胶尖（生产日期：190301，有效期：四年）9支。3.罚款2万元。

20000.00元

重庆市永川区市场监督管理局

2024-05-27