云市监西勐海处罚〔2023〕20号

经查，执法人员在勐海海王心诚诊所内药柜及配液室内发现：1、一次性使用静脉输液针（生产企业：江西洪达医疗器械集团有限公司，生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号，注册证编号：国械注准20173154093，产品批号：20200822，生产日期：20200822，失效日期：20220821）共发现28支，进价人民币0.17元（大写：壹角柒分）/支。 2、一次性使用静脉输液针（生产企业：江西洪达医疗器械集团有限公司，生产地址：江西省南昌市进贤县城胜利南路39号，注册证编号：国械注准20173154093，产品批号：20201012，生产日期：20201012，失效日期：20221011）共发现72支，人民币：0.17元（大写：壹角柒分）/支。 3、吲哚美辛胶囊（生产企业：山西汾河制药有限公司，生产企业：湖北省武汉市江夏区金口街纸金长山路6号，有效期24个月，产品批号20210402，生产日期：20210408，有效期至2023.04.07）共发现1板，进价人民币1.77元（大写：叁元伍角）/盒。 4、美索巴莫片（生产企业：甘肃省西峰制药有限责任公司，国药准字H62021115，产品批号：105040，有效期至：2023.04）共发现2板，进价人民币：10.4元（大写：壹拾元肆角）/盒。 5、贝拉唑钠肠溶片（20mg/粒，产品批号：20200903，有效期至2022年08月）共发现4粒，进价人民币：3.99元（大写：叁元玖角玖分）/盒。 6、诺氟沙星胶囊（0.1g×10粒/板，生产企业：哈药集团制药总厂，国药准字H23020934，有效期至2022.06.22）共发现1板，进价人民币：1.35元（大写：壹元叁角伍分）/盒。 以上药品合计：32.13元（大写：叁拾贰元壹角叁分）

勐海海王心诚诊所涉嫌经营超过有效期药品的行为违反了勐海海王心诚诊所的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（五）项：禁止生产（包括配置，下同）、销售、使用假药、劣药。有下列情形之一的，为劣药：（五）超过有效期的药品。依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定：生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算;情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。勐海海王心诚诊所涉嫌经营超过有效期医疗器械的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定：医疗器械经营企业、使用单位不得经营、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定：有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械； 综上，根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款、第三款第（五）项、《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款之规定、《医疗器械监督管理条例》第五十五条、《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第（三）项之规定、《中华人民共和国行政处罚法》第三十二条第一款第（五）项及《关于规范市场监督管理行政处罚裁量权的指导意见》（国市监法规【2022】2号）第十四条第一款第（二）项之规定，建议减轻处罚如下： 1、没收过期医疗器械及超过有效期的药品。 2、罚款：20000元（大写：贰万元整）

20000.00元

勐海县市场监督管理局

2023-06-29