英山市监处罚〔2026〕93号

经查，当事人经营的上述医疗器械：1.2025年12月27日从江西邦至商贸有限公司购进的“电焊工医用退热凝胶A型”医用退热凝胶，采购10盒，销售1盒，库存9盒；2.2026年3月13日从深圳市惠仁医药有限公司购进的“蓝莓叶黄素滴眼液”医用退热凝胶，采购10盒，销售1盒，库存9盒；3.2026年3月13日从东莞市海德医药有限公司购进的“雪莲视清？”医用退热凝胶采购40盒，销售13盒，库存27盒；4.2026年3月13日从郑州妙答生物科技有限公司购进的“中老年障翳清？”医用退热凝胶，采购20盒，销售3盒，库存17盒。 当事人经营的上述4个品规的产品都是医疗器械，其备案的产品名称/产品分类名称具是医用退热凝胶，在该4个品规医疗器械标签正面在产品名称“医用退热凝胶”正上方或并列标注（全包装最大字体大且显眼）“电焊工、蓝莓叶黄素滴眼液、雪莲视清、中老年障翳清”的标识，以此来误导消费者认为是该产品的名称，当事人提供的供货单位开具的票据在品名一栏将“医用退热凝胶”作为商品名称使用，销售时的实际用途都是作为滴眼液（眼药水）销售的，超出所备案的预期用途的范围；属于擅自扩大适用范围的情形。上述医疗器械的说明书、标签及用途与其备案的相关内容不一致，不真实、准确。...[详情见行政处罚决定书]

综上，当事人的上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第三十九条第一款之规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八第（二）项之规定，我局应当责令当事人改正上述违法行为，严格执行进货查验制度，并给予当事人罚款：20000.00元的行政处罚。

20000.00元

英山县市场监督管理局

2026-06-17