伊察市监处罚〔2026〕86号

经查，新疆仁惠堂药业有限公司察布查尔县第六十七分店 持有效《营业执照》和《药品经营许可证》从事药品经营活动。 1.当事人在从事药品零售活动中，2023年9月8日，当事人将宁冬梅任命为新疆仁惠堂药业有限公司察布查尔县第六十七分店质量负责人、验收员、养护员。2024年2月7日宁冬梅将《执业药师资格证》注册至当事人处执业，其执业药师注册证编号：651224400793，注册类别：药学，执业范围：零售，2024年12月13日延续注册该药店，有效期至：2029年12月23日。2024年2月7日至2024年11月期间宁冬梅在闲时、检查等环节露面配合后即离岗，2024年11月至2026年6月16日起宁冬梅一直在吉林省照顾患病的父母，其作为当事人质量负责人和执业药师，不能履行质量负责人和处方药销售的处方审核调配等职责，但店内的墙上仍挂有宁冬梅的“中华人民共和国执业药师注册证”，其药品质量管理、处方审核职责有店内其他无执业药师资质人员代为履行。在此期间，药店每月向宁冬梅支付2500元报酬，双方未签订书面劳动合同。当事人的执业药师（质量负责人）宁冬梅虽在药店注册但营业时间内未在岗履职，无法实际承担药品质量管理、处方审核、用药指导等法定职责，存在《执业药师注册证》挂靠行为。当事人聘用的执业药师宁冬梅，未在注册单位实际在岗履职，仅将《执业药师注册证》挂靠在该药店，无法履行药品质量管理、处方审核、指导合理用药等行为，违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十五条第二款“企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。”、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号）的规定“**00402药品经营企业应当坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为。” “*12502企业应当按照国家有关规定配备执业药师，负责处方审核，指导合理用药。” “*13701质量管理岗位、处方审核岗位的职责不得由其他岗位人员代为履行。” “16701销售处方药，处方应当经执业药师审核后方可调配。”，当事人在从事药品经营活动时违反药品经营质量管理规范。 2.因宁冬梅长期脱岗，2024年2月7日至2026年1月期间，当事人通过开启新疆仁惠堂药业有限公司连锁总部执业药师远程审方业开展处方药审核销售。2026年2月至案发当事人在工作日工作时间由其店内的其他工作人员登录宁冬梅的审核账号，将处方药录入到远程处方系统，处方签上审核药师、调配、核对/发药人的印章已事先录入远程处方系统，系统打印后自动生成上述人员签字笔迹，宁冬梅实际未在执业药师、处方调配上审核签字。当事人存在执业药师不在岗销售处方药的未的行为。 3.当事人已于2025年5月23日因质量管理岗位、处方审核岗位的职责由其他岗位人员代为履行被察布查尔县市场监督管理局作出警告行政处罚（伊察市监处罚〔2025〕53号），经警告后仍未落实整改，属于逾期不改正情形。

1.罚款20000元整（贰万元整）。

20000.00元

察布查尔锡伯自治县市场监督管理局

2026-09-24