仙桃市监处罚〔2025〕635号

经查，当事人于2022年3月17日，取得《医疗器械经营许可证》，有效期限：2027年3月16日，注册的库房地址为“仙桃市干河街道袁市路东侧江汉平原农产品大市场32号楼C007-C008间”。2025年3月29日，当事人租赁的库房到期，没有续租。当事人未经许可，擅自将医疗器械的验收、储存和出库的地点搬迁至原注册的经营办公场所“仙桃市干河街道袁市路东侧江汉平原农产品大市场31号楼1单元B058室”。截止2025年9月9日，执法人员前往检查，当事人在未经批准的地址储存有第二、三类医疗器械共3品批，并分别在2025年7月至8月期间经营了5个品批的二、三类医疗器械。当事人在执法人员调查期间向我局申报了库房地址变更手续。当事人的行为构成擅自变更库房地址的违法行为。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条第一款第一项：“有下列情形之一的，责令限期改正，并处1万元以上5万元以下罚款；情节严重的，处5万元以上10万元以下罚款；造成危害后果的，处10万元以上20万元以下罚款：（一）第三类医疗器械经营企业擅自变更经营场所、经营范围、经营方式、库房地址；”的规定，本局决定责令当事人改正上述违法行为，并处罚如下： 罚款10000元，上缴国库。

10000.00元

仙桃市市场监督管理局

2025-10-20