南市监药械妆处罚﹝2026﹞24号

经查明，当事人称上述希睿达医用修护敷料是2025年5月28日合肥当几生物技术有限公司免费提供，当事人提供了上述希睿达医用修护敷料的供应商资质、成品检验报告书、供应商提供的产品赠与情况证明。本局执法人员根据产品信息在淘宝、拼多多平台上查询，同款产品售价约为230元/瓶。当事人未能提供上述怡彬一次性使用无菌阴道扩张器的进货查验记录、交易记录和使用记录，无法说明其来源。本局执法人员根据产品信息在主流电商平台上未搜到同款产品，同类型产品售价约为0.91元/袋。故上述医疗器械具体货值金额无法认定。又查明，当事人店内未单独设置临期医疗器械存放点，涉案过期、失效医疗器械放置于当事人店内的诊疗室区域，与合规器械混放，处于随时可供使用的状态，应认定为使用过期失效医疗器械。当事

1.警告； 2.没收过期的标识为“HIREIDA希睿达医用修护敷料”1瓶、标识为“怡彬 一次性使用无菌阴道扩张器”15袋； 3.罚款3000元。

3000.00元

南陵县市场监督管理局

2026-05-25