株芦市监处罚〔2025〕60号

经查，当事人从事医疗器械销售等经营活动，已办理《营业执照》《第二类医疗器械经营备案凭证》《医疗器械网络销售备案凭证》。当事人在天猫电子商务平台上开设“芬煦医疗器械专卖店”网络店铺，销售“重组Ш型人源化胶原蛋白创面敷贴”等第二类医疗器械。2024年4月16日，当事人从“湖南湘妃医疗器械有限公司”采购105盒涉案医疗器械，采购单价8.00元/盒，采购款共计840.00元，而后通过其开设的网络店铺进行网络销售，销售标价95.74元/盒，当事人采取买一送一的方式进行销售，实际销售单价47.87元/盒。涉案医疗器械的《中华人民共和国医疗器械注册证》上载明的适用范围为“用于非慢性创面及周围皮肤护理”。同时，当事人从该供货者处免费获得涉案医疗器械宣传内容，发布于其开设的网络店铺商品详情界面。2025年2月14日，执法人员对当事人进行了现场检查，在其住所未发现涉案医疗器械，对天猫电子商务平台开设的网络店铺进行了检查，网络店铺商品详情界面发布有“重组Ш型人源化胶原蛋白创面敷贴、舒缓敏感性肌肤不适应症状、促进伤口愈合、舒缓红热炎症粉刺等皮肤问题、祛痘淡印、晒后修复、激光术后、多重修护、唤醒肌肤活力源头改善肌肤状态”等内容广告，超出涉案医疗器械的《中华人民共和国医疗器械注册证》上载明的适用范围。平台经营者的关键词推广费用为735.12元。至执法人员检查时止，该网络店铺中涉案医疗器械的浏览量144次，当事人在商业活动中送出9盒涉案医疗器械，通过网络店铺销售96盒，无库存，销售额共计4595.52元。当事人现已自行改正将商品和广告下架。

罚款2205.36元

2205.36元

芦淞区市场监督管理局

2025-06-12