成高市监处罚﹝2025﹞216号

通过调查发现该公司于2021年1月25日取得《医疗器械经营许可证》，其《医疗器械经营许可证》核准经营地址为成都高新区剑南大道中段1537号2栋1单元5楼503号，该公司于2024年4、5月份搬离了上述地址，且未按照《医疗器械经营监督管理办法》第十五条第一款的规定：“医疗器械经营许可证变更的，应当向原发证部门提出医疗器械经营许可证变更申请，并提交本办法第十条规定中涉及变更内容的有关材料。经营场所、经营方式、经营范围、库房地址变更的，药品监督管理部门自受理之日起20个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。必要时按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查。”

责令当事人改正违法行为，建议对当事人处罚如下：\n1、罚款10000元。

10000.00元

成都高新技术产业开发区市场监督管理局

2025-12-24