公市监处罚〔2025〕434号

2025年9月10日执法人员对公主岭市刘房子街王金成牙齿镶复所检查时发现货柜里摆放的“梅生”牙科X线胶片，生产日期2013.12.09有效期2年，已使用不满一盒；“巨星”牙科X射线胶片显定合一套液生产日期2018.11.06使用期限2020.11已使用不满一瓶，在上述产品旁边无“过期”、“下架”等标识，与其他未过期产品混放。当事人涉嫌使用过期的医疗器械。

当事人使用的“梅生牙科X线胶片”“巨星牙科X射线胶片显定合一套液”一类医疗器械超过保质期违反了《医疗器械监督管理条例》第五十五条的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款（三）之规定、《吉林省药品监督管理医疗器械类行政处罚裁量基准》第十五条之规定。责令当事人改正上述违法行为，并建议作出如下决定：1.没收当事人违法使用的一类医疗器械“梅生”牙科X线胶片1盒，没收当事人违法使用的一类医疗器械“巨星”牙科X射线胶片显定合一套液1瓶。2.罚款21000元。

21000.00元

公主岭市市场监督管理局

2025-11-03