蓝市监处罚﹝2024﹞178号

经查：振德.鼻部冲洗器是2024年6月26日从长沙市和佳医疗器械销售有限公司购进，购进2盒，购进价格13.5元/盒，销售价29.5元/盒，现存2盒。该医疗器械贮存在常温区，常温区温湿度计显示29℃，未采取相应的控温措施。 当事人上述医疗器械贮存在常温区的行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十七条：“运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。”的规定，构成未按照医疗器械说明书和标签标示要求贮存医疗器械的违法行为。

罚款人民币壹万元整（小写10000元）

10000.00元

蓝山县市场监督管理局

2024-10-14