武经开市监处罚〔2026〕190号

2026年9月4日我局执法人员对当事人经营场所进行现场检查，在当事人店内的货架上发现两种过期医疗器械，三盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮凝胶和两盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮洗液，其中壳聚糖痔疮凝胶的生产日期是20230201，失效期为2025年2月1日，生产批号202302001，注册证编号为赣械注准20202140500，规格为15克每支。壳聚糖痔疮洗液的生产日期为20231004，失效期为2025年10月4日，生产批号202310001，注册证编号为赣械注准20202140499，规格为280ml每瓶。我局办案人员已对现场进行拍照取证，将发现的过期医疗器械进行扣押，并下达行政强制措施决定书。 2026年9月10日经询问当事人的负责人杨守义调查了解到：当事人都是在武汉一正灏生物科技有限公司进的医疗器械，当时是业务员推销的这款产品，都是在2024年3月20日购进的，当时购进雅倍优健牌壳聚糖痔疮凝胶3盒，雅倍优健牌壳聚糖痔疮洗液10盒。店里货架上被查出来的过期医疗器械是三盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮凝胶和两盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮洗液，其中壳聚糖痔疮凝胶的生产日期是20230201，失效期为2025年2月1日，壳聚糖痔疮洗液的生产日期为20231004，失效期为2025年10月4日。进价都是每盒15元，售价30元，因为进的不多，近两年也没有卖出去过，一直都是在柜子里面放着。 2026年9月10日当事人向我局提供情况说明和进货票据以及营业执照信息。当事人店内货架上的过期医疗器械货值金额共计150元。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一款第一项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（一）生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械；……”及《湖北省市场监督管理行政处罚裁量规则》第十三条第一款第三项“当事人有下列情形之一，可以从轻或者减轻处罚：……（三）积极配合市场监管部门查处违法行为，如实陈述违法事实并主动提供证据材料的；……”之规定，鉴于当事人积极配合市场监督管理部门查处违法行为，如实陈述违法事实并主动提供证据材料，属减轻处罚之情节，本局决定对当事人：1.没收已超过使用期限的医疗器械5盒（3盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮凝胶和2盒雅倍优健牌壳聚糖痔疮洗液）2.罚款10000元。

10000.00元

武汉经济技术开发区市场监督管理局

2026-09-28