潜江市监处罚〔2024〕86号

2021年11月30日，当事人从武汉时代卓威眼镜有限公司购进了规格为美丽主张半年抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜20盒，购进价格为20元/盒，规格为海昌季抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜7盒，购进价格为27元/盒，共支付货款589元。2022年4月21日，当事人从武汉时代卓威眼镜有限公司购进了规格为美丽主张半年抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜8盒，购进价格为20元/盒，规格为海昌季抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜11盒，购进价格为27元/盒，优惠后实际支付货款417元。2022年6月26日，当事人从武汉时代卓威眼镜有限公司购进了规格为美丽主张半年抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜18盒，购进价格为20元/盒，规格为海昌季抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜4盒，购进价格为27元/盒，优惠后实际支付货款402元。2023年2月1日，当事人从武汉时代卓威眼镜有限公司购进了规格为120ml的“海俪恩清润”隐形眼镜多功能护理液10瓶，购进价格为5.8元/瓶，规格为360ml的“海俪恩清润”隐形眼镜多功能护理液10瓶，购进价格为11元/瓶，共支付购货款178元（含运费10元）。尔后，当事人将上述隐形眼镜多功能护理液、软性亲水接触镜置于其经营场所销售。 至案发，当事人未依法取得第三类医疗器械经营许可。上述规格为120ml的“海俪恩清润”隐形眼镜多功能护理液已售出8盒，销售价格为15元/盒，库存数量2盒；规格为360ml的“海俪恩清润”隐形眼镜多功能护理液已售出5盒，销售价格为25元/盒，库存数量5盒；规格为美丽主张半年抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜已售出23盒，销售价格为34元/盒，库存数量23盒；规格为海昌季抛的“海昌睛澈”软性亲水接触镜”已售出7盒，销售价格为45元/盒，库存数量15盒。上述隐形眼镜多功能护理液、软性亲水接触镜货值金额共计2954元，当事人违法所得591.6元。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，现责令当事人改正违法行为，并决定对当事人作出处罚如下： 1.没收上述尚未售出的软性亲水接触镜38盒、隐形眼镜多功能护理液7盒，共计45盒； 2.没收违法所得591.6元； 3.处罚款10000元。

10000.00元

潜江市市场监督管理局

2024-04-26