扎市监城北处罚〔2025〕20号

经查，2025年9月2日，执法人员对扎兰屯市袁枫骨科诊所部现场检查时，当事人承认投诉人购买的膏药是该诊所销售。 同时，执法人员发现该诊所卫生间药品存储柜内，存放1白色塑料桶，外包装标“蜂王浆”，内装褐色粉末状药品（180克）。经询问，2025年3、4月期间，当事人在未取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，将大黄、栀子、红花等中药饮片粉碎成粉，然后使用敷药贴制作成药贴，每贴含涉案药品50克，以50元/贴的价格在其经营诊所内对外销售，该药贴主要治疗跌打损伤、消肿止痛、促进组织愈合。至查获时止，当事人以50元/贴的价格销售1贴涉案药品。因被查获的涉案药品共计180克，全部是打磨成粉的成品，其最终状态均是作为药品制剂使用，按照剂量可制作成药品制剂3.6贴，故涉案货值共计230.00元，违法所得50.00元。

对照《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》1项减轻第一位阶一档第一款第（三）项第1、2、4、5目：“（三）同时具备下列4种以上情形或同时具备3种情形且有充分证据证明案涉药品从合法渠道购进的；1.当事人初次违法的；2.涉案药品仅在本自治区范围内销售的；4.违法所得不超过3万元的；5.货值金额不超过5元的；”的规定，对照《内蒙古自治区药品行政处罚裁量基准》1项减轻第一位阶一档幅度处罚标准：“并处违法生产、销售的药品货值金额1.5倍以上，不超过3.5倍的罚款。”的标准，当事人违法行为区域范围小仅在扎兰屯市范围内销售，经查询国家企业信用信息公示系统，并对当事人进行询问，当事人系初次违法，货值金额为230元，违法所得为50元，货值金额和违法所得较少，本案货值金额不足十万元，按十万元计算，应当并处15万元不超过35万元罚款。 同时，考虑到涉案药品的成份为多种（合格的）中药饮品混合制成，截至案件调查终结之日未收到除案源线索之外的问题反馈，没有证据证明已售出药品造成人身损害后果等危害后果，参照《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第五条第（三）项：“依据《规则》第十三条规定的危害程度、范围、易于消除或者减轻等轻微因素，对危害后果轻微进行综合判断。有下列情形之一的，可以认定为危害后果轻微。（三）违法行为性质较轻，涉案产品不属于《规则》第八条、第九条、第十六条规定的产品，通过产品风险性、使用方法等常识性判断为风险相对较低，且没有证据证明已造成危害后果的”的规定，符合危害后果轻微的规定，可以认定为社会危害程度低。

350000.00元

扎兰屯市市场监督管理局

2025-11-10