徽市监罚﹝2024﹞72号

2024年11月15日，黄山市徽州区市场监督管理局执法人员对黄山市徽州吴氏大药房进行监督检查，现场见营业场所内医疗器械陈列专柜从下往上第3层摆放有“苗师傅穴位压力刺激贴（肩周部位）”（产品批号：2024/03/06、生产日期：2024/03/08、有效期至2027/03/07、备案的产品名称为：穴位压力刺激贴、生产企业：河南金泰医疗器械有限公司汝州分公司、产品备案号：豫汝械备20220009号）11盒，产品实物未见球状体结构，与该产品标签标识的产品组成内容“由球状体和医用胶布组成，贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗，磁疗等作用。不应含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不含附录所列成分”不一致。执法人员拍照取证，并经分管领导批准后依法对涉案物品采取了扣押的行政强制措施。当事人经营不符合经备案的产品技术要求的医疗器械，涉嫌违反了《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定，依据《市场监督管理行政处罚程序规定》第十九条的规定，建议立案，请审批。

1.没收违法经营的不符合备案的产品技术要求的医疗器械“苗师傅？穴位压力刺激贴（肩周部位）”11盒；2.罚款5000元。

5000.00元

徽州区市场监督管理局

2024-11-29