津开市监处罚﹝2025﹞353-607

当事人持有营业执照、医疗器械经营许可证和第二类医疗器械经营备案凭证，证明当事人具备医疗器械经营资质。当事人已通过天津市医疗器械企业服务平台申请过“医疗器械网络销售告知”事项，包括饿了么网，备案凭证编号：（沪）网械平台备字（2018）第00004号，证明当事人从事医疗器械网络销售已按规定告知负责药品监督管理的部门。当事人于2025年2月10日在饿了么平台开设的网店“广济康安医疗器械（黄河医院店）”向举报人个人售出“亚申一次性使用导尿包”（医疗器械产品注册证编号：苏械注准20182140811号），其说明书内适用范围为供临床导尿使用，我局向其生产厂家的住所属地监督管理部门江苏省药品监督管理局邮寄协助调查函（编号津开市监协查【2025】长0863号），回函（苏药监扬检函【2025】48号）证明当事人涉嫌将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人。当事人于2024年12月5日从“扬州生命源医疗器械有限公司”购进上述涉案的“一次性使用导尿包”40只，共计500元。在案件调查过程中，2025年3月25日当事人又在美团平台开设的网店“广济康安医疗器械（黄河医院店）”向举报人个人售出“雅思”医用隔离面罩（医疗器械产品备案号：鲁菏械备20210024号）和“海氏海诺”输液贴（医疗器械产品注册证编号：鲁械注准20172140401号），当事人已通过天津市医疗器械企业服务平台申请过“医疗器械网络销售告知”事项，包括美团网，经协查取证，证明当事人涉嫌将非消费者自行使用的医疗器械通过网络销售给消费者个人。当事人于2022年12月23日从“至善医疗科技股份有限公司”购进上述涉案的“雅思”医用隔离面罩1500个，共计1500元。当事人于2024年3月25日从“至善医疗科技股份有限公司”购进上述涉案的“海氏海诺”输液贴400包，共计52。6元。

罚款1000元

1000.00元

天津市南开区市场监督管理局

2025-05-29