伊市监处罚[2023]75号

经查：当事人分别在在哈尔滨口腔器材药品展销会上于2019年以3元/盒的价格购进了8盒GAPADENT牌牙胶尖（医疗器械注册号：国食药监械（准）字2014第3630623号、国械注册：20173634717;有效期为3年；生产日期为2017年12月5日、2017年6月10日、2019年5月20日、2017年10月11日、2019年5月20日、2017年6月10日）用于给患者做根管治疗。2021年以260元/盒的价格购进1盒“西湖尔”正畸托槽（医疗器械注册号：浙械注准20182630237;有效期为2年；生产日期为2021年2月21日）用于给患者做牙齿矫正。截止我们检查时，上述两种医疗器械已全部超过有效期，并与未过期的医疗器械混放于该诊室牙科操作台上。经查询当事人口腔门诊电脑系统内患者病历记录，2023年3月15日，当事人使用上述过期医疗器械用于治疗患者。当事人不能提供上述两种医疗器械的进货票据、供货商资质。截止4月20日，当事人口腔门诊内剩余牙胶尖6盒（均已开封，剩余305支）、正畸托槽1盒（已开封，剩余11个钉），已全部被我局扣押。综上，当事人货值金额为284.00元。上述两种医疗器械均为当事人给顾客治疗时所使用的医疗器械，不单独收费，根据现场扣押的医疗器械开封使用情况及当事人陈述，正畸托槽的使用价格为半盒130元，牙胶尖当事人在超过有效期后使用2盒，按购进价格每盒3元计算，违法所得为136.00元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.现场笔录一份，证明现场检查情况； 2.本局执法人员现场拍摄照片四张，证明涉案商品已超过有效期； 3.询问笔录二份，证明涉案医疗器械的购进和使用情况； 4.由当事人提供的病历二份，证明当事人使用过期医疗器械的违法事实； 5.当事人营业执照复印件一份，证明当事人的经营主体资格情况； 6.经营者身份证复印件一份，证明当事人自然人的身份信息； 7.被委托人授权委托书一份，证明授权委托情况； 8.被委托人身份证复印件一份，证明被委托人身份信息。

警告#罚款3.0万元#没收违法所得#没收非法财物#

30000.00元

伊春市市场监督管理局

2023-05-26