（2024）沪0106民初3138号

医疗服务合同纠纷

王*

上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司,上海纽顿医疗美容门诊部有限公司

上海市静安区人民法院

（2019）沪0106民初33294号

财产损害赔偿纠纷

桂**

上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司

上海市静安区人民法院

（2018）沪0106民初33897号

劳动合同纠纷

上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司

张**

上海市静安区人民法院

没有数据

（2019）沪0106民初33294号

桂**与上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司财产损害赔偿纠纷一审民事裁定书

民事案件

（2018）沪0106民初33897号

劳动合同纠纷

上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司与张**劳动合同纠纷一审民事判决书

292680.00元

民事案件

沪市监静处﹝2023﹞062023000960号

经查，上海瑞妮丝医疗美容门诊部有限公司于2021年05月14日在美博会以40000元的价格从香港公司购买了一台二手样机UlTHERA超声美容设备，型号：UC-1Control，出厂编号：15E051605。根据当事人提供的产品说明书，该仪器用于非侵入性皮肤重塑和真皮提升及非侵入性腋窝多汗症治疔，使用目的为“在皮肤下1.5至4.5MM之间的深度用微聚焦超声能量的方式提升和重塑皮肤。”及“通过将微聚焦超声能量沉积在皮肤下方3.0mm至4.5m之间的深度处的方式，以针对汗腺所在的深度来洽疗腋窝多汗症。”根据当事人提供的国家食品药品监督管理总局医疗器械产品分类界定申请告知书，UlTHERA超声美容仪按医疗器械管理，类别为第三类医疗器械，分类编码为：6823。结合上述使用目的及原理，以及该产品医疗器械产品分类界定申请告知书，该仪器属于医疗器械分类目录里“医用超声仪器”的范畴。涉案产品未能取得医疗器械注册证。涉案产品销售方为RapidCapital,Limited，该公司无法提供医疗器械经营许可证，系无资质的医疗器械经营企业。购进上述商品后，当事人打算将该仪器用于本公司医美项目超声刀。但由于疫情原因，至案发，超声刀项目只售出一份，项目价格为22914元。上述产品货值金额共计40000元。另，当事人在案发后，于23年7月26日主动将超声刀项目款项22914元，原路退还给消费者。综上，当事人使用未依法注册的医疗器械违法所得为0元。

没收物品，罚款28.000000万元

280000.00元

上海市静安区市场监督管理局

2023-10-13

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