（高）市监罚【2023】25号

上述一次性使用棉签（标示产品备案号：赣洪械备20140034，规格型号：B型12CM，生产企业：江西省华中纺化有限公司，生产日期：2021年01月06日，有效期至2023年01月05日，有效期限：二年）是于2021年5月21日，从兰州新光药业集团有限公司购进，购进数量20大包（规格12CM *20包），单价3.8元/大包，根据购进价格折算及当事人确认的单价为：0.19元/包（每包内装20根），每根约为0.01元。当事人购进上述一次性使用棉签时，索要留存了购进票据、合格证，建立有购进验收记录，验收后直接放入注射室使用。截止2023年8月7日检查当日，当事人营业场所除上述过期医疗器械外再无其他有效期内的同类代替产品。当事人建有效期管理相关管理制度及近效期药品（医疗器械）登记表、不合格药品医疗器械登记处理表，但记录上均无上述一次性使用棉签。由于当事人工作疏忽，自查工作不仔细，管理不规范致使出现上述医疗器械过期7个月仍在使用的行为。经调查，本案过期医疗器械一次性使用棉签13包（B型12CM*20根/包）、3根的货值金额约为2.5元（0.19元/包×13包+0.01元/根×3根≈2.5元）。

1.对高台县杨廷耀诊所进行了罚款;没收非法财物; 2.对高台县杨廷耀诊所你单位处以 21000 元罚款; 以上处罚内容共计贰项，罚没款合计21000元，大写贰万壹仟元整。

21000.00元

高台县市场监督管理局

2023-09-14