克阿图什市监处罚〔2025〕191号

经查明，当事人涉嫌未经许可从事第三类医疗器械经营活动的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第四十二条的规定，具体情况如下：1.一次性使用无菌注射器带针，共购进70套，销售价1.5元/支，销售了25套，剩余45套，共货值金额67.5元，获得违法所得37.5元；2.一次性使用配药注射器带针，共购进70支，销售价1.5元/支，销售了17支，剩余53套，共货值金额79.5元，获得违法所得25.5元；3.一次性使用无菌注射器带针共购进10支，销售价1元/支。销售了6支，剩余4支，共货值金额4元，获得违法所得6元 ，以上三类医疗器械共计货值金额151元，获得违法所元69元。

当事人的上述行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第三项有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动的规定，责令当事人改正违法行为，并决定给予以下行政处罚： 一、没收违法经营的医疗器械，货值金额151元； 二、没收违法所得69元； 三、罚款5000元。

5000.00元

阿图什市市场监督管理局

2025-11-18