阿库市监处(2024)133号

2024年7月4日，我局执法人员依法对位于新疆阿克苏地区库车市东城街道福阳社区华庭首府小区1号楼1层109号商铺的库车中山眼视光中心有限责任公司进行检查时，发现该公司经营场所加工室内衣柜里摆放不同批号的“海俪恩”牌全视软性亲水接触镜共36盒（型号规格：JB；注册号：国械注准20153221010；产品技术要求编号：国械注准20153221010；销售公司：上海海俪恩隐形眼镜光学有限公司；2027年9月13日）；“库博光学”牌半年抛软性亲水接触镜共22盒（规格型号：Edge III 55FW；注册证编号/产品技术要求编号：国械注进20183162442；失效日期：2028年8月31日；生产企业名称：库博光学公司）；“海昌”牌新视界软性亲水接触镜共4盒（型号规格：Care-4；注册证编号/产品技术要求编号：国械注准：20143162376；销售公司：海昌隐形眼镜有限公司上海分公司；失效日期：2029年3月26日）与“库博光学”牌月抛软性亲水接触镜共14盒（规格型号：Biomedics Now；注册证编号/产品技术要求编号：国械注进20183162600；失效日期：2029年6月30日；生产企业名称：库博光学公司）。当事人销售的软性亲水接触镜属于第三类医疗器械。当事人现场也未能提供第三类医疗器械经营许可证明。其行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十条第一款之规定，于2024年7月5日，经局领导批准后进行立案调查。

罚款2000元

2000.00元

库车市市场监督管理局

2024-07-29