黔南市监药罚〔2025〕11号

调查认定的事实： 1.2025年9月12日至2025年10月14日期间，当事人经营了230盒过期的一类医疗器械“宁静贴片”（规格：6片装、备案凭证编号：鲁济械备20140115号、生产日期：2022年9月12日、有效期至：2025年9月11日、生产批号：2209111201、生产企业：山东星之城生物科技有限公司）。 2.2022年11月3日，当事人从山东星之城生物科技有限公司购进涉案产品400盒，购进价格为24.00元/盒。其中，当事人试用10盒，后于2022年11月7日至2023年11月29日期间，销售给福泉市中医医院160盒，销售价格为138.00元/盒。因当事人未及时检查、清理仓库，致使涉案产品与其他合格产品混放在一起，出于待经营状态。货值金额共计31740.00元（230盒*138元/盒）。过期后未实际销售，无违法所得。 另查实： 1.案发后，当事人积极配合案件调查，主动陈述违法事实并提供证据材料，积极进行整改，组织开展医疗器械清查，加强库存管理，已完成了整改。 2.当事人于2025年9月11日通过系统制作有上述过期医疗器械“宁静贴片”《报废单》，已无实际销售的可能性。 3.当事人属首次违法，经营上述一类医疗器械“宁静贴片”时，履行了进货查验义务，索取了供货商的相关证照、检验合格报告及进货单据，并如实进行了销售记录。

没收扣押的230盒过期医疗器械“宁静贴片”。

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黔南布依族苗族自治州市场监督管理局

2025-12-09