汉川市监处罚〔2026〕247号

经调查核实，当事人汉川市谢先平美容店经营的第一类医疗器械具体如下： 产品名称：医用退热贴，玛帝肤？生产企业：广州迷迭香医药生物科技有限公司，产品技术要求编号：粤穗械备20230118，医疗器械生产备案凭证编号：粤穗药监械生产备20230026号，生产日期：20251225，生产批号：20251225，失效日期：20271224，规格：30gx5片，产品型号/规格：长方形尺寸：150x120mm、30gx5片，当事人通过“咸鱼”平台，网购了20盒，进货价格为5.8元/盒，销售价格为9.9元/盒，经当事人口述，因生意不好，没有销售，自用了6盒上述产品，确认其货值金额为198元。...[详情见行政处罚决定书]

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第一款第（三）项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告；拒不改正的，处1 万元以上 10 万元以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至吊销许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1 万元以上 3 万元以下罚款：（三）医疗器械经营企业、使用单位未依照本条例规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度；”的规定，本局决定责令当事人建立健全进货查验记录制度，并作出如下处罚：处罚款人民币5000元（大写：伍仟元整）。

5000.00元

汉川市市场监督管理局

2026-07-08