蕲春市监处罚〔2026〕266号

经查，当事人取得了《营业执照》，未取得其他许可资质。2026年4月14日本局接到12345便民热线服务平台交办单，根据交办单内容及举报人提供的举报材料显示，举报人于2026年3月29日在当事人店购买软性亲水接触镜一对（两片），型号：AL color 38,产品编号：国械注准20193160254，生产批号：21032301，生产日期：2021.04.01,失效日期：2026.03.31，共计花费110元。举报人购买案涉软性亲水接触镜时未超过失效日期，故其举报当事人销售过期的第三类医疗器械与事实不符。 另查明，本局执法人员于2026年4月16日在当事人经营场所未见悬挂有《医疗器械经营许可证》，现场要求当事人提供，当事人未能提供。本局执法人员通过国家药品监督管理局网站数据查询中检索“医疗器械经营企业（许可） 蕲春县倾城美容中心”，结果显示“暂无数据内容”，故当事人未取得第三类医疗器械的经营资质。 本局执法人员现场未发现有软性亲水接触镜销售，但当事人对举报人提供的证据材料及举报视频予以认可并签字确认。据当事人陈述与举报人发生消费纠纷后，即把店内还未销售的软性亲水接触镜退还于供应商，共退10对。据当事人陈述及提供的购进票据显示，当事人通过微信代理商以12元/对的价格购进25对，并均以每对110元的价格对外销售，且承认至案发日止共销售15对，故当事人未经许可销售软性亲水接触镜的货值金额为1650元，违法所得为1470元。...[详情见行政处罚决定书]

对未经许可经营第三类医疗器械的违法行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第（三）项：“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）未经许可从事第三类医疗器械经营活动。”的规定，本局决定对当事人作出如下行政处罚： 1、没收违法所得1470元； 2、罚款10000元。 合并执行罚没款11470元。

10000.00元

蕲春县市场监督管理局

2026-06-24