（伊巩）市监械处罚〔2024〕55号

6月5日下午，我局执法人员在该医院开展日常检查过程中发现：该医院二楼护士站配液室柜子里发现一次性使用避光输液器（带针），外包装标识注册证编号：国械注准20193140025，产品型号：S2D58，生产批号：20211009C1，生产日期：20211009，失效日期：20231008等4个品种4个批次共52袋（支）医疗器械过期，视为在正常使用，货值共计309.8元，不符合《医疗器械监督管理条例》第五十五条规定的情形，存在一定的风险隐患。同日，我局进行立案调查。经查，该批医疗器械是疫情期间巩留县人民医院相关科室在该医院开展工作时购进的，其中一次性使用避光输液器（带针）（批号：20211009C1）、一次性使用乳胶导尿管、引流管都是从伊犁明奎药业有限公司伊宁市分公司购进的，一次性使用避光输液器（带针）（批号：191030）是2020年4月30日从河南恒强医疗器械有限公司高平分公司购进的，票据齐全，疫情结束后县人民医院相关科室搬回原单位，导致该批医疗器械未使用完，一直放置在护士站的柜子中，平时很少用到，使用时的价格是合计到治疗费用里的，未单独收费，该护士站未建立医疗器械使用台账，截止案发未发现其过期，属于违法行为。

1、没收该批过期的医疗器械（详见《财务清单》）； 2、罚款5000.00元。

5000.00元

巩留县市场监督管理局

2024-06-21