禹市监处﹝2023﹞824号

2023年10月13日，我局执法人员对当事人进行现场检查，发现当事人经营场所医疗器械区货架上摆放的“医用退热贴”20盒，当场不能提供供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也不能提供进货查验记录，执法人员给予当事人警告的处罚并责令当事人改正违法行为。2023年11月14日，我局执法人员对当事人进行检查时，发现当事人经营场所医疗器械区货架上摆放的“穴位压力刺激贴”（生产企业：山西石宇药业有限公司；生产地址：周至县集贤工业园区创业大道12号天龙健康产业基地E#东北户；产品备案号：陕西械备20220109号；生产备案号：陕西食药监械生产备20170040号；产品技术要求编号：陕西械备20220109号；生产批号：221101，生产日期：20221102；有效期至：20261101，型号/规格：长方形11cm×15cm 3贴/袋×2袋/盒，数量：12盒），当事人不能提供供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，也不能提供进货查验记录

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项的规定，决定对当事人处罚如下： 罚款15000元，上缴国库。

15000.00元

禹州市市场监督管理局

2023-11-28