集贤市监处罚﹝2024﹞135号

当事人于2024年7月10日销售克拉霉素胶囊，未能提供该药品的医师处方凭据。我局执法人员下达《责令改正通知书》。克拉霉素胶囊批准文号：国药准字H20050292,修正药业集团长春高新制药有限公司生产，生产日期：20230222，生产批号：230201，有效期至：2025.01。2024年8月9日我局执法人员对当事人现场检查，当事人销售处方药头孢克肟分散片，当事人未能提供头孢克肟分散片的医师处方凭据。头孢克肟分散片批准文号：国药准字H20120027，海南葫芦娃药业集团股份有限公司生产，生产日期：2024.04.09，生产批号：240411，有效期至：202603。上述事实，主要有以下证据证明：1.当事人检查处照片1张；证明当事人经营场所及检查情况真实存在的事实；2.当事人销售药品照4张：证明处方药头孢克肟分散片和克拉霉素胶囊的真实存在，且为处方药；3.当事人现场录两份，证明执法人员检查，当事人未凭处方销售处方药的事实；4.当事人销售药品凭据2张，证明了当事人销售处方药克拉霉素胶和头孢克肟分散片的事实；5.对当事人询问笔录一份，证实了执法人员检查时当事人未凭处方销售处方药的事实；6.当事人的法定代表人的身份证复印件一份，证明当事人的自然人的身份；6.当事人的《营业执照》、《药品经营许可证》复印件一份，证明当事人的经营主体资格；8.《责令改正通知书》、《送达回执》，证明已责令当事人限期改正的事实。

当事人未凭处方销售处方药的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款：“药品零售企业应当遵守国家处方药与非处方药分类管理制度，按规定凭处方销售处方药，处方保留不少于五年”的规定，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第一款第一项：“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”之规定给予处罚。

5000.00元

集贤县市场监督管理局

2024-09-04