渝巫山市监处罚〔2026〕377号

经查， 2026年3月17日，本局执法人员对位于重庆市巫山县大昌镇深圳北二路41号的重庆欧雅利口腔诊所连锁有限公司巫山大昌深圳北二路口腔诊所进行日常监督检查时，在当事人单位经营场所发现了过期的造牙树脂、玻璃离子水门汀和翡翠齿科藻酸盐印模材料。具体情况如下：（一）在综合诊室发现了2瓶过期的造牙树脂，具体信息为“名称：造牙树脂，I型：热凝型（粉剂），100g，批号/色号：20230307 1#，生产日期：2023-03-07，使用期限：2026-03-06，注册证编号：国械注准20173634052，生产许可证编号：沪食药监械生产许20000356号，产品技术要求编号：国械注准20173634052”和1瓶过期的玻璃离子水门汀，具体信息为“名称：玻璃离子水门汀，I型（垫底和洞衬），净含量：35g，上海新世纪齿科材料有限公司，批号/色号：20220324 2#，生产日期：2022-03-24，使用期限：2024-03-23，注册号：国械注准20173634244，许可证号：沪食药监械生产许20000356号，产品技术要求编号：国械注准20173634244”；（二）在种植室内发现1瓶过期的翡翠齿科藻酸盐印模材料，具体信息为“产品名称：齿科藻酸盐印模材料，净含量：908g，生产企业名称：登士柏牙科（天津）有限公司，医疗器械注册证编号：津械注准20202170035，生产日期/批号：20230807，有效期：2.5年”。上述医疗器械均已过期，并与其他在有效期内的医疗器械混放在一起，且场所内未设置不合格处理区。其中，造牙树脂和玻璃离子水门汀已开封使用，翡翠齿科藻酸盐印模材料未开封使用。 ？ ？ 2026年3月17日，本局向当事人送达了《巫山县市场监督管理局限期提供材料通知书》（巫山市监限提〔2026〕DC1号），要求当事人在七日内提供上述过期医疗器械的购进记录、供货商资质以及使用记录，当事人未在法定期限内提供相应材料。因当事人无法提供上述医疗器械的购进记录，执法人员对涉案产品价格进行了市场调研，从当事人日常线上渠道购货的三家平台供货商，即梅苗苗、牙e在线、牙医帮，以三家销售商零售价的平均值来计算本案医疗器械的货值金额。经核实，注册证编号为国械注准20173634052的造牙树脂的零售价平均值为10.9元〔（10.9＋10.9＋10.9）÷3=10.9〕，注册号为国械注准20173634244的玻璃离子水门汀的零售价平均值为26元〔（26＋26＋26）÷3=26〕，医疗器械注册证编号为津械注准20202170035的翡翠齿科藻酸盐印模材料的零售价平均值为57.6元〔（56.8＋58＋58）÷3=57.6〕。本案中，造牙树脂和玻璃离子水门汀已开封使用，现场检查时无法对扣押部分进行称重核实，当事人又无法提供其使用记录，故货值金额按整瓶进行计算，本案货值金额为105.4元（10.9元/瓶×2瓶＋26元＋57.6元=105.4元）；因当事人未建立使用记录，无法确定在过期后是否使用，故违法所得无法计算。

1、没收违法财物包括没收2瓶过期的造牙树脂，名称：造牙树脂，I型：热凝剂（粉剂），100g，批号/色号：20230307 1#，生产日期：2023-03-07，使用期限：2026-03-06、1瓶过期的玻璃离子水门汀，名称：玻璃离子水门汀，I型（垫底和洞衬），净含量：35g，批号/色号：20220324 2#，生产日期：2022-03-24，使用期限：2024-03-23及1瓶过期的翡翠齿科藻酸盐印模材料，产品名称：齿科藻酸盐印模材料，生产日期/批号：20230807，有效期：2.5年;2、处以罚款人民币壹万伍仟元整（￥15,000.00）。

15000.00元

巫山县市场监督管理局

2026-06-08