云市监红开处罚〔2025〕146号

当事人于2025年6月1日接收相邻的开远市都市丽人诊所的铺面和配剂室里面存放的医疗器械，其中含一次性使用无菌注射器带针（生产企业：安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司，产品注册证编号：国械注准20193141643 ，生产批号：批20220112，生产日期：20220112，失效日期：20250111，数量：15支。）和超过有效期的一次性使用隔离衣（生产企业：河南瑞科医疗器械有限公司，备案号：豫长械备20200017，型号：B型，规格：175，生产批号：20091569，生产日期：2020年9月15日，有效期：二年，数量：44件。）。当事人诊疗业务量少且疏于管理，上述医疗器械一直放在配剂室未使用，直至于2025年7月10日因过期、失效被我局扣押。 当事人无法提供上述二批次过期失效的医疗器械的购进票据和供货方资质，仅能证明其来源（一次性使用无菌注射器带针市开远市都市丽人诊所经营过程中购买的，一次性使用隔离衣是疫情期间开远市卫生健康局免费发放给开远市都市丽人诊所。）。 当事人被我局扣押的过期、失效的一次性使用无菌注射器带针（生产企业：安徽宏宇五洲医疗器械股份有限公司，产品注册证编号：国械注准20193141643 ，生产批号：批20220112，生产日期：20220112，失效日期：20250111，数量：15支，使用价格：0.25元/支，货值金额：3.75元。）；超过有效期的一次性使用隔离衣（生产企业：河南瑞科医疗器械有限公司，备案号：豫长械备20200017，型号：B型，规格：175，生产批号：20091569，生产日期：2020年9月15日，有效期：二年，数量：44件，使用价格：3.5元/件，货值金额：154元。）。上述二批次过期的医疗器械货值金额合计：157.75元，因当事人疏于管理，未建立医疗器械使用台账，违法所得无法计算。

1、没收过期、失效的的一次性使用无菌注射器带针壹拾伍支（15支）、一次性使用隔离衣肆拾肆件（44件）； 2、处罚款壹仟元整（1000.00元）。

1000.00元

开远市市场监督管理局

2025-08-15