（2023）云0181民初3044号

侵害商标权纠纷

云南白药集团健康产品有限公司

昆明市五华区园章日用品经营部

安宁市人民法院

云市监昆五处罚〔2026〕137号

经查，当事人办理有《营业执照》，无二类医疗器械备案，该店在正常开展经营活动。现场在当事人店铺门口的货架上摆放的过期医疗器械“鲁医生医用外科口罩”，规格：10个/袋，数量5袋，医疗器械注册编号：20202141199，产品技术要求编号：粤械注准20202141199，许可证编号：粤食药监械生产许20203952号，生产厂家：肇庆市闸岗医用卫生材料厂，生产日期：2022年8月10日，失效日期：2024年8月10日，型号规格：耳挂式17.5cm x 9.5cm。上述过期医疗器械与该店内销售的其他产品混放。当事人陈述称，上述过期医疗器械为该店经营者罗园章从拼多多平台购买，无法提供购买记录及凭证，无法确定购买时间。当事人的上述医疗器械未建立销售台账，并且不能提供供货商和生产厂家的相关资质证明材料接受检查。因当事人无法提供相关单据证明上述过期医疗器械的售价、销售数量、上架时间，根据当事人提供的现有证据无法准确计算出违法所得，违法使用的药品货值金额无法计算。

当事人未取得二类医疗器械备案经营第二类医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十四条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期整改；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营第二类医疗器械，应当备案但未备案”的规定。 当事人经营超过有效期的医疗器械的行为，依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第三项“有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，没收违法生产经营使用的医疗器械；违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款；情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动：（三）经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械”的规定。我局决定责令当事人立即改正违法行为，并对当事人作如下行政处罚： 1.没收过期医疗器械“鲁医生医用外科口罩”，规格：10个/袋，型号规格：耳挂式17.5cm x 9.5cm，数量5袋。 2.对当事人经营过期医疗器械的违法行为，罚款3000元。 以上罚没款合计3000元，上缴国库。

3000.00元

五华区市场监督管理局

2026-04-17