元市监处罚〔2026〕29号

2026年4月13日，元谋县市场监督管理局组织开展州庆假期前药械化质量安全执法检查工作过程中，在当事人诊所内查获过期、失效医疗器械，其涉案过期、失效医疗器械购进使用情况如下： 1.2023年10月6日，当事人以11.5元/袋的价格从康健苗苗（杭州）医药有限公司的软件下单购买了外包装标签标注：“商品名称：口腔开口器，规格：儿童号（按个销售），批准文号：国械备20170579，生产厂家：（义获嘉）,批号：ZLOBLF,有效期：20251030，生产日期：20220503”口腔开口器2袋。在有效期内免费使用了1袋，剩余1袋摆放在诊所诊室医疗器械柜抽屉内被查获，货值金额11.5元； 2.当事人聘请的老师2021年带来做示范用的医疗器械喷沙洁牙机1盒，外包装标签标注：“名称：喷沙洁牙机，规格型号：SN-II,制造商：佛山市山月医疗器械有限公司，生产许可证：粤食药监械生产许20112112号，生产/注册地址：佛山市南海区狮山镇罗村塱沙广东新光源产业基地核心区内D区D13座B栋首层工业厂房，使用年限：5年，注册号：粤械注准20172550437，生产日期：20180919”，摆放在诊所诊室医疗器械柜抽屉内被查获。 当事人上述过期、失效的医疗器械货值金额11.5元，因当事人无案涉过期医疗器械的使用记录，故认定当事人未获得违法所。

1.没收过期、失效的口腔开口器1袋及喷沙洁牙机1盒； 2.处以罚款4000元。

4000.00元

元谋县市场监督管理局

2026-05-12