获市监处罚﹝2025﹞139号

2025年5月9日我局执法人员在获嘉县大清大药房有限公司现场检查时，抽查标示江苏扬子利得医疗器械有限公司生产的“光明”医用检查手套，生产批号：20240624；使用期限：三年；产品备案号：苏通械备20160004号。当事人现场提供有该批次医疗器械的第一类医疗器械备案信息表、产品质量检测报告、购进票据、供货者的资质证明文件。我局执法人员抽查标示江苏辰宇医疗器械有限公司生产的“蒂菱”玻璃体温计，生产批号：2401号；生产日期：2024年01月12日；注册证编号：苏械注准：20202071521号；当事人现场提供有该批次医疗器械注册证、产品检验报告、购进票据、供货方资质证明文件。以上两批次医疗器械当事人没有进货查验记录和进货查验记录制度。我局执法人员当场给予当事人警告的行政处罚，同时向当事人下达《责令改正通知书》，要求当事人于2025年5月16日前改正上述违法行为，并要求当事人购进医疗器械时必须建立并严格执行进货查验记录制度。 2025年6 月5 日，我局执法人员再次对当事人进行现场检查时，抽查标示江苏辰宇医疗器械有限公司生产的“冠悦”玻璃体温计；生产批号：2500018；生产日期：2025年1月7日；使用期限：5年；注册证编号：苏械注准：20202071521号。标示贵州苗老爹民本医药器械有限责任公司生产的“苗老爹”永磁肩周痛帖；生产批号：20250412；生产日期：20250411；有效期至：20280410；注册证编号：黔械注准：20182090020号。当事人现场提供有该两批次医疗器械的购进票据、产品注册证、产品检验报告、供货者的资质证明文件。但仍没有医疗器械进货查验记录和该医疗器械进货查验记录制度。当事人现场提供有该两批次医疗器械的购进票据、产品注册证、产品检验报告、供货者的资质证明文件。但仍没有医疗器械进货查验记录和该医疗器械进货查验记录制度。当事人构成了购进医疗器械未建立并执行进货查验记录制度经责令改正并给予警告后逾期仍未改正的违法行为。

罚款人民币壹万元整（10000元）。

10000.00元

获嘉县市场监督管理局

2025-06-27