巴市监处罚〔2025〕77号

磴口县好视力眼镜店主要经营验光配镜、弱视训练，由杨红卫夫妻共同经营，店内悬挂营业执照，未办理第三类医疗器械经营许可证。 2025年8月11日，执法人员对磴口县好视力眼镜店进行现场检查时，发现该店内储物间存放有：1、卫康牌软性柔水接触镜（型号：润视CB，1片/盒）50盒，外包装标注国械注准：20163160612，医疗器械生产许可证编号沪食药监械生产许20000049号， 生产地址：上海市浦东新区懿德路379号，生产企业：上海卫康光学眼镜有限公司。2、优菲视牌多功能隐形眼镜护理液（规格：350ml/瓶，1瓶/盒）2盒，外包装标注医疗器械注册证编号：国械注进20193162451，产品技术要求编号：国械注进20193162451，经销商：上海鹏耀医疗科技有限公司。3、优菲视牌多功能隐形眼镜护理液（规格：120ml/瓶、1瓶/盒）1盒，外包装标注注册证编号：国械注进20193162254。产品技术要求编号：国械注进20193162254，经销商：上海鹏耀医疗科技有限公司。4、海恩牌隐形眼镜多功能护理液（水润型360ml/瓶、1瓶/盒）1盒，外包装标注注册号：国械注准20153160315，产品技术要求编号：国械注准20153160315，注册人/委托企业名称：江苏海伦隐形眼境有限公司。5、卫康牌新视隐形眼镜护理液（型号：经典多功能,规格：125毫升/瓶、1瓶/盒）1盒，外包装标注：医疗器械生产许可证编号：沪药监械生产许20000049号，国械注准20163161619。经查询以上涉案产品均属于第三类医疗器械，当事人从2025年5月份开始经营。 经查，涉案医疗器械是当事人2025年5月10日从包头付华眼镜批发部购进的，卫康牌软性柔水接触镜（型号：润视CB，1片/盒）共购进50盒，购进价24元/盒，销售价34元/盒，没有销售过;优菲视牌多功能隐形眼境护理液（规格：350ml/瓶，1瓶/盒）共购进2盒，购进价32元/盒，销售价40元/盒，没有销售过；优菲视牌多功能隐形眼镜护理液（规格：120ml/瓶、1瓶/盒）共购进2盒，购进价20元/盒，销售价28元/盒，据当事人陈述自用了1盒，没有销售过；海俪恩牌隐形眼镜多功能护理液（水润型360ml/瓶、1瓶/盒）共购进2盒，购进价10元/盒，销售价15元/盒，2025年6月份销售了1盒；卫康牌视隐形眼镜护理液（经典多功能，125ml/瓶，1瓶/盒）共购进2盒，购进价7.5元/盒，销售价15元/盒，销售了1盒。 涉案医疗器械的货值金额1896元，违法所得12.5元。

参照《内蒙古自治区医疗器械行政处罚裁量基准》“具有下列情形之一的，裁量为减轻：同时具备下列4种以上情形或同时具备3种情形且涉案医疗器械从合法渠道购进的；1.当事人初次违法的；2.涉案医疗器械仅在本自治区范围内销售的；3.违法行为发生之日起持续不超过6个月的；处罚标准：货值金额不足1万元的，并处5千元以上5万元以下罚款。（以上含本数，以下不含本数）”的规定，遵照处罚与教育相结合原则，结合当地经济发展水平，决定裁量该案为减轻处罚。

10000.00元

磴口县市场监督管理局（磴口县知识产权局）

2025-09-09