兴市监处罚〔2024〕742号

经查明，当事人的营业面积约100平方米，开展内科和儿科诊疗科目，有医生3名，护士4名，药剂士1名，共8名工作人员。本案过期的两种医疗器械 具体为：1.一次性使用鼻氧管，属于第二类医疗器械。标示的生产企业为江苏华飞医疗科技有限公司，产品注册证编号：苏械注准20172560846，规格：鼻架式（双鼻架），每包1支，生产日期20200704，失效日期20220703，该产品是当事人2021年05月25日从广西金恩药业有限公司购进，购进30支，购进价每支单价1.3元。该产品在当事人诊所用于患者出现不良反应时吸入氧气，使用价1.5元/支，案发时已失效831天，数量14支，货值金额21元；2.医用纱布片，属于第二类医疗器械。标示的生产企业为徐州利尔康卫生材料有限公司，规格：5cm×7cm×8层/片，注册证编号：苏械注准20162140377，产品批号20220813，生产日期：20220813，保质期限二年，该产品是当事人2023年3月3日从广西太华医药有限责任公司购进，购进 5包，每包100片，购进单价9.72元/包。该产品在当事人诊所用于伤口止血，使用价0.2元/片，案发时已超过保质期61天，数量55片，货值金额11元。上述2批次医疗器械的货值金额合计32元。因当事人疏于管理，未发现本案2批次医疗器械过期，过期后继续摆放在注射室和阁楼的货架上，处于待用状态，与还在使用期限内的医疗器械混放在一起，未做任何区分标识。因当事人未做医疗器械的使用记录，无法查清本案医疗器械过期后的具体使用数量，因此无法

1. 没收过期的14支一次性使用鼻氧管和55片医用纱布片； 2. 罚款 10000元。

10000.00元

兴宾区市场监督管理局

2024-12-26