吐高市监处罚〔2026〕62号

2026年3月，本局执法人员对当事人进行了询问调查。经调查，玛依拉·吾买尔，今年35岁，大专学历，药剂专业，是高昌区艾丽达瓦依保健品店的负责人，其他从业人员为艾山江·吾买尔、热娜古丽·吾买尔、阿力木·加帕尔。该店于2015年开始营业，经营医疗器械、保健食品，并办理了二类医疗器械备案凭证，二类医疗器械经营备案凭证备案号：新吐食药监械经营备20150051号，企业名称为“吐鲁番市艾丽达瓦依保健品”，住所为“新疆吐鲁番地区吐鲁番市椿树路新客运站旁”，备案部门为“吐鲁番市食品药品监督管理局”，备案日期为“2015年8月7日”。负责人玛依拉·吾买尔记不清楚棉签（产品技术要求编号：鲁荷械备20140033，生产日期：20170801，有效期至20190801，规格：10cm）、医用冷敷贴（6贴/盒、备案证编号：皖阜械备20200233号、安徽滇红堂药业有限公司、生产日期：2023年1月3日，保质期至：2025年1月2日）、一次性使用手术单（产品技术要求编号：赣械注准20192140346，生产批号：23010207，生产日期：20230102，失效日期：20250101）、医用棉球（注册号：苏扬食药监械（准）字2010第1640130号，扬州晓康医疗器械有限公司，生产批号：20130908，有效期：2年）、医用纱布敷料（产品注册证号：赣食药监械（准）字2009第2640015，南昌华益医疗器械有限公司，生产批号：2013 0204，有效期：两年）、一次性使用中单（注册证编号：豫械注准20212141593，河南省博越医疗器械有限公司，生产日期：2023年5月4日，失效日期：2025年5月3日）、腰椎治疗仪（生产日期：2013.11.05，有效期至2018.11.04，注册证号：川食药监械（准）字2009第2260112号，成都东方人健康产业有限公司，蓝色盒子）、腰椎治疗仪（生产日期：2013.11.05，有效期至2018.11.04，注册证号：川食药监械（准）字2009第2260112号，成都东方人健康产业有限公司，红色盒子）、脱脂棉（产品技术要求编号：兵08S械备20211001号，生产日期：20211216，有效期至：20241215）购进时间和具体数量，也无法提供供货商的营业执照、二类医疗器械备案凭证及产品随货同行单、产品注册证、检验报告单、进货查验台账、销售价格及记录，同时该店无进销存软件。 2026年3月27日，执法人员发函询问新疆九州通医药有限公司、昌吉市达康医药连锁有限责任公司吐鲁番第十八分店、吐鲁番市康八鸿颐仁堂药品经营有限公司、新疆康宁医药连锁有限责任公司吐鲁番康宁健康药房第七百零九分店相关器械的价格，棉签（10cm）销售价2.27元/包，132包共299.64元；医用冷敷贴（6贴/盒）销售价35元/盒，6盒共180元；因零售市场无同品种产品，本着有利于当事人原则，违法货值金额以批发价来计算，一次性使用手术单（1块/袋）1.5元/张（批发价），10块共15元；因零售市场无同品种产品，本着有利于当事人原则，违法货值金额以批发价来计算，医用棉球（250克/袋）17.8元/包（批发价）；因零售市场无同品种产品，本着有利于当事人原则，违法货值金额以批发价来计算，医用纱布敷料（10米/包）33.9元/包（批发价），8包共271.2元；一次性使用中单（10条/包，100cm*200cm）7元/张，6包共420元；腰椎治疗仪器元728元/个，4个共3072元；脱脂棉（500克/卷）28元/包，26包共728元。上述产品货值金额共5003.64元，至执法人员检查时尚存放在经营场所，且和效期内产品混放，未单独存放在不合格区。 2026年2月，高昌区艾丽达瓦依保健品店未及时清理过期的医疗器械，将棉签、医用冷敷贴、医用纱布敷料等9种过期医疗器械和待销售的医疗器械混放、未分区陈列，其行为构成了涉嫌经营过期医疗器械的违法行为，过期器械货值5003.64元，无违法所得。该店未能提供供货商营业执照、二类医疗器械备案凭证、产品检验报告单、随货同行单、进货查验台账及销售记录。

1.没收9种过期医疗器械189（盒/袋）；2.对经营过期的医疗器械行为罚款5000.00元。以上罚没款共计5000.00元。

5000.00元

高昌区市场监督管理局

2026-04-22