突市监处罚〔2025〕100号

①突泉县昕大众大药房有限责任公司进购的“肾上腺色腙片”，经查验肾上腺色腙片为处方药。肾上腺色腙片是2025年4月19日在赤峰康美药业有限责任公司进购，共采购2瓶，进货价格为14.45元/瓶，销售价格为16.45元/瓶，2025年6月5日起至发现违法行为日止违法销售了1瓶，库存1瓶。违法所得为16.45元。② 甲硝唑芬布芬胶囊”，经查验甲硝唑芬布芬胶囊为处方药。甲硝唑芬布芬胶囊”是2025年5月19日在内蒙古仁康医药有限公司进购的，采购了20盒，进货价格5.1元/盒，销售价格20元/瓶，2025年6月4日前合法销售了6盒，2025年6月5日起至发现违法行为日止违法销售了9瓶，库存5瓶。违法所得为180元。③突泉县昕大众大药房有限责任公司涉嫌经营的“格华止盐酸二甲双胍片”，格华止盐酸二甲双胍片是2025年5月4日在武汉马应龙九鼎医药有限公司进购的，采购了20瓶，进货价格21.07元/瓶，售价为22元/盒，2025年6月4日前合法销售11瓶，2025年6月4日起至发现违法行为日止违法销售了5瓶，还剩4瓶。违法所得为110元，因此本案货值金额共计510.9元，违法所得为306.45元。当事人涉嫌超范围经营处方药且未建立销售记录制度的行为，违反了《药品经营和使用质量监督管理办法》第三十一条和《中华人民共和国药品管理法》第五十七条的规定。以上违法行为遂于2025年7月7日经批准立案调查

1.涉嫌超范围经营处方药的行为，依据《药品经营和使用质量监督管理办法》第六十八条第一款第（二）项规定“药品经营企业未经批准变更许可事项或者药品经营许可证超过有效期继续开展药品经营活动的，药品监督管理部门按照《药品管理法》第一百一十五条的规定给予处罚，但是，有下列情形之一，药品经营企业及时改正，不影响药品质量安全的，给予减轻处罚：（二）超出经营范围经营的药品不属于疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、血液制品、细胞治疗类生物制品的。”和《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定“未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的，责令关闭，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品（包括已售出和未售出的药品，下同）货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算。”2.涉嫌销售的处方药未建立销售记录制度，依据《中华人民共和国药品管理法》第一百三十条规定“违反本法规定，药品经营企业购销药品未按照规定进行记录，零售药品未正确说明用法、用量等事项，或者未按照规定调配处方的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销药品经营许可证。”

10000.00元

突泉县市场监督管理局

2025-08-08