泰市监处罚﹝2024﹞297号

主要违法事实:2024年8月1日,泰顺县市场监督管理局行政执法人员在当事人营业场所开展行政执法检查,在当事人销售货架上发现6卷超过有效期限的弹性绷带,当事人行为属于经营失效医疗器械的行为。同时当事人未对采购销售的上述产品未建立购销记录制度。<br/>      行政处罚种类、依据、内容:当事人经营销售超过有效期的医疗器械,同时未建立医疗器械购销记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项和第八十九条第(三)项规定,对当事人违法行为责令改正,并处罚如下:责令改正,给予警告;没收扣押的涉案医疗器械,并处罚款3000元(叁仟元整),上缴国库。<br/>      行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。

当事人经营销售超过有效期的医疗器械,同时未建立医疗器械购销记录制度,违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条和《医疗器械监督管理条例》第五十五条之规定,根据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第(三)项和第八十九条第(三)项规定,对当事人违法行为责令改正,并处罚如下:责令改正,给予警告;没收扣押的涉案医疗器械,并处罚款3000元(叁仟元整),上缴国库。

3000.00元

泰顺县市场监督管理局

2024-09-12