昔市监处罚﹝2025﹞9号

经查明：昔阳县欣平诊所有限公司于2024年1月12日注册登记，2024年12月12日昔阳县乐平镇市场监督管理站执法人员对该诊所进行日常监督检查发现其货架上摆放的一类医疗器械：手臂吊带ZQ-116，1个，批号221204，生产日期20221202，有效期20251206，现场未能提供供货方资质和进货票据，系从不具备医疗器械经营资质的王东处购进。2024年12月23日，我站执法人员再次对该诊所回头看检查，发现其货架上摆放的3种共4件一类医疗器械：固定掌固定器ZQ-145，2个、批号221215，生产日期20221206，有效期20251214；颌枕牵引带1个、ZQ-213-2，批号221207，生产日期20221202，有效期20251207；锁骨固定带1个，ZQ-225-2，批号221205，生产日期20221205，有效期20251206，仍存在以上违法行为。经询问上述医疗器械是由当事人李平的朋友王东(男,身份证号:14072419910327003X,原太原梓蕖医疗科技有限公司昔阳县业务员,已于2023年12月27日于该公司离职)于2024年9月初供货于昔阳县欣平诊所有限公司，用于产品的推广,上述医疗器械是王东任职太原梓蕖医疗科技有限公司业务员期间供给昔阳县益民医院有限公司的，当时均有供货方资质和购进票据,昔阳县益民医院有限公司于2024年9月取消支具辅具业务时退还给王东。彼时王东已不具备医疗器械经营资质。上述3种共4件医疗器械:固定掌固定器两个:单价105元，颌枕牵引带一个:单价114元,锁骨固定带一个:单价156元，总金额480元,至今未销售。上述事实，主要有以下证据证明：1、现场笔录一份，证明执法检查时的现场情况；2、询问笔录两份，证明当事人的具体违法事实和情节；3、《营业执照》、《诊所备案凭证》、法定代表人身份证复印件各一份，证明当事人的主体经营资格；4、《委托书》以及被委托人身份证复印件各一份，证明当事人的委托情况；5.现场检查照片及涉案产品销毁照片8张，证明当时执法检查情况；6.王东身份证复印件一份，昔阳县益民医院有限公司证明一份，太原梓蕖医疗科技有限公司的资质一份，太原梓蕖医疗科技有限公司供给昔阳县益民医院有限公司涉案医疗器械随货同行单一份，证明该批次医疗器械质量安全情况；7.太原梓蕖医疗科技有限公司证明一份，证明王东的任职情况。8、2024年12月12日执法检查;《当场处罚决定书》，现场笔录复印件一份，证明当时执法检查情况及当事人的具体违法事实。

综上，当事人上述行为违反了《医疗器械监督管理条例》第四十五条第一款的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（二）项的规定，综合考虑该案违法事实、情节，责令当事人改正违法行为，并建议对其作出如下行政处罚：罚款5000元，上缴财政。

5000.00元

昔阳县市场监督管理局

2025-03-20