长市监朝处罚〔2025〕66号

调查认定的事实：经查，当事人销售的“瑞舒伐他汀钙片”经重庆市食品药品检验检测研究院检测，出具《检验报告》（报告编号：A25YT02600、A25YT02601），其含瑞舒伐他汀钙含量不符合规定，检验结论为“本品按国家药品监督管理局药品注册标注JX20220015检验上述项目，结果不符合规定”。当事人经营的药品“瑞舒伐他汀钙片”已全部销售，当事人从重庆乐源医药有限公司购进批次号2310A45 的“瑞舒伐他汀钙片” 5盒，退回1盒，购进价格138.27元/盒，共计553.08元；批次号2312A66购进6盒，购进价格133.86元/盒，共计803.16元；总计入库10盒，购进金额1356.24元。根据当事人提供“瑞舒伐他汀钙片”收款凭证显示，批次号2310A45的“瑞舒伐他汀钙片”以138.80元/盒的销售价格售卖3盒，以147.00元/盒的销售价格售卖1盒，售卖金额为563.40元；批次号2312A66以138.80元/盒的销售价格售卖5盒，以148.00元/盒的销售价格售卖1盒，售卖金额为842.00元,总计售卖10盒，售卖总金额为1405.40元。违法所得1405.40元。

2025年7月4日，朝阳大队接到案件移送函称“吉林省德胜金大药房有限公司涉嫌销售劣药瑞舒伐他汀钙片”。经查，当事人销售了从重庆乐源医药有限公司购进批次号为2312A66、2310A45 的“瑞舒伐他汀钙片”。经重庆市食品药品验检测研究院检测，并出具了《检验报告》（报告编号：A25YTO2600、A25YTO2601），其含瑞舒伐他汀钙含量不符合规定，检验结论为“本品按国家药品监督管理局药品注册标注JX20220015检验上述项目，结果不符合规定”。截止至2025年7月31日，当事人经营的药品“瑞舒伐他汀钙片”已全部销售,当事人销售劣药“瑞舒伐他汀钙片”的行为，涉嫌违反《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第一款“禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。”和《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第三款“有下列情形之一的，为劣药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；”之规定，构成销售劣药的违法行为。 依据《药品监督管理行政处罚裁量适用规则》第十五条“药品经营企业、使用单位同时具备下同国形的，一般应当认定为符合《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条规定的“充分证据”：（一）进货渠道合法，提供的供货单位生产许可证或者经营许可证、营业执照、供货单位销售人员授权委托书、产品注册或者备案信息、产品合格证明、销售票据等证明真实合法;（二）产品采购与收货记录、入库检查验收记录真智问实完整;（三）产品的储存、养护、销售、使用、出库复核、运输未违反有关规定且有真实完整的记录”之规定，当事人能提供随货同行单、供货商相关资质、检验报告单、发票、购销记录等相关证据，履行了进货查验义务，对其销售药品为劣药不知情，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚。”之规定。决定处罚如下：没收违法所得1405.40元。

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长春市市场监督管理局朝阳分局

2025-11-27