洪市监处罚〔2026〕52号

根据《重庆市药品监督管理局关于涉案产品“瑞舒伐他汀钙片”认定意见的函》（渝药监函〔2025〕370号），批号为2312A66的涉案药品瑞舒伐他汀钙片（国内分包装企业为“阿斯利康药业（中国）有限公司，剂型为“片剂”）不是阿斯利康药业（中国）有限公司生产的。 根据《重庆市药品监督管理局关于对“阿托伐他汀钙片”等涉案产品认定意见的函》（渝药监函〔2025〕434号），阿托伐他汀钙片（标示生产厂家：辉瑞制药有限公司，规格：20mg*28s，批号：8174362）经湖北省药品监督检验研究院检验（报告2025药2863），显示：含量测定不符合规定，同时，上述批号的阿托伐他汀钙片不是晖致制药（大连）有限公司（辉瑞制药有限公司已于2024年4月15日更名为晖致制药（大连）有限公司）生产的。经湖北省药品监督检验研究院检验（报告2025药2863），显示：含量测定不符合规定，同时，上述批号的阿托伐他汀钙片不是晖致制药（大连）有限公司（辉瑞制药有限公司已于2024年4月15日更名为晖致制药（大连）有限公司）生产的。 依据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条第二款第二项“有下列情形之一的，为假药：（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；”的规定，重庆市药品监督管理局已鉴定上述两种涉案药品为假药。 2025年12月1日，我局执法人员到当事人经营场所进行现场检查，未发现批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片，当事人现场能够提供涉案药品的进销存记录。 2025年12月31日，我局执法人员到当事人经营场所进行现场检查，未发现批号为8174362的阿托伐他汀钙片，当事人现场提供了涉案药品的进销存记录。 经查明，当事人于2025年2月15日通过药师帮APP从重庆复春医药有限公司购进了3盒批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片（标示厂家为阿斯利康药业（中国）有限公司，规格为10mg*28片），购进该批次药品的单价为135.59元/盒，该批次一共购进了3盒，购进总价为406.77元。当事人提供了相应的购进票据和购买信息截图、供货商资质、产品检测报告、药品注册证等材料。 当事人于2024年8月21日从湖北药商通药业有限公司购进批号为8174362的阿托伐他汀钙片（立普妥）购进10盒，购进单价为170元/盒，购进总价为1700元。当事人提供了相应的随货同行单、发票，相应的供货商资质、产品检测报告、企业派出销售人员授权书等材料。 另查明，上述3盒批号为2312A66的瑞舒伐他汀钙片于2025年3月已销售完毕，其中1盒以140元/盒售出，2盒以155.2元售出，销售总金额为450.4元。上述10盒批号为8174362的阿托伐他汀钙片均已销售，其中1盒标价178元/盒，实际售价173元/盒，另9盒在售价168元/盒，销售总金额1685元。当事人提供了销售记录，并于2026年1月14日提供情况说明，向我局说明上述9盒阿托伐他汀钙片定价低于进价的原因。 ...[详情见行政处罚决定书]

当事人销售假药的行为，应依据《中华人民共和国药品管理法》第一百一十六条“生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件，并处违法生产、销售的药品货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的，按十万元计算;情节严重的，吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证，十年内不受理其相应申请;药品上市许可持有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。”的规定，结合自由裁量，依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条的规定，责令当事人改正上述违法行为，决定没收违法所得2135.4元，免除其他行政处罚。

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武汉市洪山区市场监督管理局

2026-02-03