禹市监处﹝2023﹞801号

2023年11月9日，我局执法人员对当事人进行检查时，发现当事人医疗器械专柜正在销售的“乐乐”咬合纸双面蓝（备案人/生产企业名称:上海二医张江生物材料有限公司；住所:上海市黄浦区重庆南路227号5号楼106室；生产备案编号:沪闵食药监械生产备20000157号；产品备案号:沪闵械备20180475号；技术要求编号:沪闵械备20180475号；规格:10张/本、20本/盒;生产批号：210902；生产日期：20210907；失效日期：202308）3盒，已超过失效日期，当场未提供上述医疗器械供货者的资质，未提供进货查验记录；

依据《医疗器械监督管理条例》第八十九条第（三）项的规定，责令当事人改正违法行为，给予当事人1、警告；依照《医疗器械监督管理条例》第八十六条第（三）项的规定，责令当事人改正违法行为，给予当事人：1、没收经营超过失效日期的医疗器械咬合纸3盒；2、罚款30000元，上缴国库。综上，决定对当事人合并处罚如下： 1、警告； 2、没收经营超过失效日期的医疗器械咬合纸3盒； 3、罚款30000元，上缴国库。

30000.00元

禹州市市场监督管理局

2023-11-24