赤市监处罚[2025]02012号

当事人持有营业执照,在贵州省遵义市赤水市市中街道红军大道君豪花园295-297号福乐多超市一楼外租区从事化妆品零售、养生保健服务（非医疗）活动。2024年6月17日，当事人以7280元的价格向消费者销售祛斑套餐，该套餐包含祛斑4次，充氧护理12次。当事人分别于2024年6月17日、2024年10月25日为该消费者提供了祛斑美容服务。2024年10月25日，当事人以4980元的价格销售安秀翌运送培养基和安秀翌细胞保存液套装给消费者，宣称该套装为修复套，并通过微信向其宣称该套装具有修复功能，指导消费者使用。执法人员检查发现安秀翌运送培养基和安秀翌细胞保存液套装标签标识内容为：[产品名称]安秀翌运送培养基，[规格型号]50mg*6支，[预期用途]：用于临床采集样本的转运保存，[储存条件及有效期]采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存，[备案凭证编号]粤穗械备20220438；[产品名称]安秀翌细胞保存液，[规格型号]2.8ml*6支，[预期用途]：用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。[储存条件及有效期]请置于-20℃处保存。有效期为2年，并在2年内用完为佳。避免阳光直射。[备案凭证编号]粤穗械备20220166；[生产/注册单位]广州募森药业有限公司。2025年7月3日，执法人员登录国家药品监督管理局查询上述医疗器械备案信息，广州募森药业有限公司生产的运送培养基预期用途为用于临床采集样本的转运保存，细胞保存液预期用途为用于保存、运输取自人体的细胞，仅用于体外分析检测目的，不用于治疗性用途。上述医疗器械备案信息和产品标识均未标示其具有修复功效。至案发，当事人未能提供祛斑美容服务的祛斑功效证明材料，以及案涉套装具备修复功效的证明材料。 另查明，安秀翌运送培养基标签标示储存条件为采集后的标本应在2-8℃下48小时内送至实验室，如未能48小时送至实验室，应置于-70℃或以下保存。安秀翌细胞保存液标签标示储存条件为置于-20℃处保存。2025年3月13日本局执法人员现场检查发现，当事人将经营的安秀翌运送培养基和安秀翌细胞保存液常温贮存于经营场所货柜中，不符合上述医疗器械标签标示的要求。 上述事实，主要有以下证据证明： 1.当事人提供的营业执照复印件、经营者陈笃抄身份证复印件、授权委托书、委托代理人罗章燕身份证复印件各1份，证明当事人主体资格及本局有管辖权； 2.现场笔录2份、现场照片8页，证明当事人对商品作虚假宣传、未按照标签标示要求贮存医疗器械的事实； 3.实施行政强制措施决定书及《财物清单》,证明当事人对商品作虚假宣传的事实； 4.消费者提供的微信聊天记录截图3页，证明当事人对商品作虚假宣传、未按照标签标示要求贮存医疗器械的事实； 5.当事人提供的进行祛斑服务所使用的10头氢氧大气泡（灰色）N仪器使用说明书复印件1份，证明当事人对商品作虚假宣传的事实； 6.案涉安秀翌运送培养基和安秀翌细胞保存液套装在国家药品监督管理局的备案信息2页，证明当事人对商品作虚假宣传的事实； 7.对当事人委

罚款1.0万元#法律、行政法规规定的其他行政处罚#

10000.00元

遵义市赤水市市场监督管理局

2025-08-01