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宜樟药监处罚〔2025〕13号

经查明，当事人于2021年7月06日注册成立并取得营业执照和第二类医疗器械经营备案凭证，并于2021年8月17日取得医疗器械经营许可证。该经营许可证载明的经营场所为江西省宜春市樟树市张家山工业园清江北三路25号A416室，库房地址：江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区杨园路98号医疗器械产业园5#、6#厂房（委托江西迎企供应链管理有限公司贮存配送）。 2025年11月5日和11月13日，我局执法人员两次检查了当事人的经营场所和当事人位于江西迎企供应链管理有限公司的库房位置，均未发现有医疗器械产品，也未能通过系统查询到其自取得医疗器械经营许可至今所采购、销售医疗器械的采购、验收、入库、出库、销售、售后记录。经调取江西迎企供应链管理有限公司的出入库系统（时空智友医疗器械购销系统），发现当事人分别于2025年4月7日、2025年6月19日和2025年11月4日各有1个批次的医疗器械的入库记录，无上述批次医疗器械的出库记录。江西迎企供应链管理有限公司出具情况说明称当事人从取得医疗器械经营许可证至今，从未将医疗器械产品入库该公司库房。 当事人的法定代表人罗娇娇在接受我局询问时陈述，其公司所采购的医疗器械均是直接从生产企业或供货商处直接发货给招标的使用单位，从未将医疗器械产品入库其位于江西迎企供应链管理有限公司的库房。 我局执法人员于2025年11月13日向其下达了限期提供证据材料通知书，要求其提供自取得医疗器械经营许可证以来所采购、销售医疗器械的采购、查验、入库、出库、销售等记录的相关材料。当事人在法定期限内向我局提供了部分医疗器械供货商、购进者的生产、经营资质、合格证明文件及购进、销售票据等材料，未提供进货查验记录及销售记录。 根据当事人提供的部分采购、销售的医疗器械的生产企业、供货商的生产、经营资质、合格证明文件、购销票据、税务发票等材料显示，当事人自取得医疗器械经营许可证至案

1、吊销医疗器械经营许可证； 2、对法定代表人罗娇娇罚款30000元上缴国库。

30000.00元

宜春市樟树市市场监督管理局

2025-12-15