三市监处罚〔2026〕69号

2026年5月29日，执法人员对当事人使用过期医疗器械的违法行为整改情况进行复查，通过对一楼、二楼、三楼、四楼所有诊室逐一检查，当事人经营场所内未发现过期的医疗器械，违法行为已整改到位。2026年6月8日案件调查终结。 调查认定的事实：经查，当事人使用过期的医疗器械具体如下：具体是：1、二楼洁牙中心西侧第一间洁牙室内发现牙科喷砂粉2瓶，型号PT-s2,注册证号：桂械注准20202170390，生产日期：20240115，批号：P24111，有效期：2年，受托生产企业桂林菲特斯医疗器械有限公司；2、二楼洁牙中心西侧第二间洁牙室发现橡皮障开口器2袋，型号：87mm*87mm，备案号：苏苏械备20210631，生产批号：20240408，生产日期：2024-04-09，失效日期：2026-04-08，制造商：江苏奥伯斯医疗科技有限公司；3、在三楼西侧诊室发现登泰克流动树脂1支，规格：1.5g，国械注准20173634293，生产日期：20210114，有效期20240113，批号：BJBJJA；4、在三楼西侧诊室发现“铂瑞”持久亮丽复合树脂，规格：3g，注册证编号：国械注准20173170165，效期：2024-10-19，批号：L13226;5、在一楼前台后诊室发现根管荡洗器，产品型号：Ultra X，医疗器械注册证编号：苏械注准20202170330，生产日期：2022-01-18，使用期限：3年，生产企业：常州赛乐医疗技术有限公司。当事人对使用过期医疗器械的违法行为予以认可。 另查明，当事人购进及赠送的涉案医疗器械时留存有供货企业的《营业执照》、《医疗器械经营许可证》、《第二类医疗器械经营备案凭证》、随货同行单等，已按规定履行了购进查验记录义务。 牙科喷砂粉是2024年3月19日从洛阳置安医疗器械有限公司购入的，因为是随机器赠送的，购入价格为0元，共购入4套；橡皮障是2024年8月10日从浚县好伢医商贸有限公司购入的，购入价格为5.58元，共购入2个；登泰克流动树脂是2021年3月10日从欧乐买（上海）医疗科技有限公司购入的，购入价格为90元，共购入1支；“铂瑞”持久亮丽复合树脂是2024年8月5日从河南迪美医疗器械有限公司购入的，是器械公司赠送的，购入价格为0元，共购入5个；根管荡洗器是2022年2月20日购入的，购入价格为800元，共购入1个。因以上五种医疗器械不进行单独收费，均包含在牙齿治疗费用中，无法计算违法所得，故无违法所得。以上共计七个医疗器械，合计购入价格为901.16元，故涉案医疗器械的货值金额为901.16元。 上述事实，主要有以下证据证明： 1、2026年5月9日，执法人员对当事人制作现场检查笔录一份，现场检查照片2张，证明了案件来源、当事人使用过期医疗器械以及对过期医疗器械实施行政强制措施的事实； 2、2026年5月9日，执法人员提取当事人的《营业执照》、《医疗机构执业许可证》、法定代表人身份证复印件各一份，证明当事人的主体资格； 3、2026年5月15日，执法人员提取涉案医疗器械随货同行单、供货方资质等，证明了当事人已履行了购进查验记录义务及购进货值金额的事实； 4、2026年5月15日，执法人员对当事人制作询问笔录一份，证明当事人使用过期医疗器械以及涉案器械货值金额的事实； 5、2026年5月29日，执法人员对当事人制作现场检查笔录一份、现场检查照片2张，证明了当事人使用过期医疗器械的违法行为已整改的事实； 6、2026年5月29日，执法人员登录国家企业信用信息公示系统、河南省市场监管综合执法办案系统查询，证明了当事人暂无因同一性质违法行为受到行政处罚的事实；

1、没收牙科喷砂粉2瓶，型号PT-s2,生产日期：20240115，批号：P24111，有效期：2年，受托生产企业桂林菲特斯医疗器械有限公司；2、橡皮障开口器2袋，型号：87mm*87mm，生产批号：20240408，生产日期：2024-04-09，失效日期：2026-04-08，制造商：江苏奥伯斯医疗科技有限公司；3、登泰克流动树脂1支，规格：1.5g，生产日期：20210114，有效期20240113，批号：BJBJJA；4、“铂瑞”持久亮丽复合树脂，规格：3g，效期：2024-10-19，批号：L13226;5、根管荡洗器，产品型号：Ultra X，生产日期：2022-01-18，使用期限：3年，生产企业：常州赛乐医疗技术有限公司。合计没收五种过期的医疗器械。 2、罚款5000元。

5000.00元

三门峡市市场监督管理局

2026-06-25